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Gutiérrez Junquera C, Fernández Fernández S, Domínguez Ortega G, Vila Miravet V, García Puig R, La Orden-Izquierdo E, et al. Proton Pump Inhibitor Therapy in Pediatric Eosinophilic Esophagitis: Predictive Factors and Long-Term Step-Down Efficacy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023;76(2):191-8.
Conclusiones de los autores del estudio: el estudio confirma la eficacia de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) en una gran cohorte de niños con esofagitis eosinofílica (EEo) con mejoría histológica y clínica mantenida con dosis decrecientes.
Comentario de los revisores: tras el tratamiento de larga duración con reducción de la dosis de IBP en pacientes con EEo se mantiene la remisión histológica en la mayoría de los casos tanto a los 7 como a los 16 meses.
Lojo Pons P, González Rodríguez MP. Esofagitis eosinofílica: la reducción de la dosis de tratamiento a largo plazo de los inhibidores de la bomba de protones es efectiva. Evid Pediatr. 2023;19:46.
Gutiérrez Junquera C, Fernández Fernández S, Domínguez Ortega G, Vila Miravet V, García Puig R, La Orden-Izquierdo E, et al. Proton Pump Inhibitor Therapy in Pediatric Eosinophilic Esophagitis: Predictive Factors and Long-Term Step-Down Efficacy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023;76(2):191-8.
Objetivo: evaluar la eficacia a corto y largo plazo del tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP) para la esofagitis eosinofílica (EEo) pediátrica con una pauta de reducción de las dosis y evaluar los factores predictivos de la capacidad de respuesta del IBP.
Diseño: estudio transversal del registro nacional prospectivo RENESE, registro multicéntrico, sin intervención, iniciado en septiembre 2018, promovido por la Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (SEGHNP).
Emplazamiento: catorce hospitales españoles procedentes de la Comunidad de Madrid, Cataluña, Canarias, Aragón, Castilla y León y Castilla-La Mancha.
Población de estudio: los criterios de inclusión del estudio RENESE fueron: edad entre 1 y 18 años, con reciente diagnóstico de EEo basado en los criterios diagnósticos consensuados (síntomas de disfunción esofágica e infiltración eosinofílica en mucosa esofágica >15 eosinófilos (eos)/campo de alta potencia (cap), y que han recibido una de las siguientes monoterapias: IBP, dieta de eliminación de dos alimentos (leche y gluten) o corticoides deglutidos. En este estudio se analizaron los pacientes tratados con IBP como monoterapia. Los criterios de exclusión fueron la presencia de eosinofilia gastrointestinal más allá del esófago u otras causas secundarias de EEo, tratamiento simultáneo con otros IBPeliminación de alimentos de la dieta y corticoides tópicos deglutidos.
Intervención: se recogieron los siguientes datos: tratamiento con IBP, dosis, fecha de comienzo. La respuesta clínica, endoscópica e histológica. La adherencia al tratamiento. Las dosis de inducción de omeprazol o esomeprazol de hasta 1 mg/kg/día y lansoprazol hasta 0,75 mg/kg /día fueron consideradas dosis bajas y las superiores a estas, dosis altas.
Medición del resultado: el resultado principal fue la remisión histológica definida como la presencia de un recuento de eos <15 eos/cap en todas las biopsias esofágicas obtenidas durante el seguimiento; remisión completa se definió como <5 eos/cap en todas las biopsias; remisión parcial >5 y <15 eos /cap.
La variable secundaria fue la respuesta clínica, evaluada por el médico en función de la gravedad de los síntomas referidos por la familia o el paciente, clasificada como: resolución de los síntomas, mejoría clínica o ausencia de mejoría.
La remisión clínico-histológica se definió como la combinación de remisión o mejoría de los síntomas y remisión de la eosinofilia (<15 eos/cap).
Resultados principales: de los 418 pacientes incluidos en el registro, 387 (92,6%) recibieron IBP en monoterapia, la mayoría como primera línea de tratamiento. El omeprazol fue el IBP más usado (38,3%) con una duración media del tratamiento con IBP de 86 días con una dosis media de 1,7 mg/kg/día.
Tras la terapia de inducción, la remisión histológica se observó en 178 de 346 pacientes (51,4%) y la remisión clínico-histológica en 146 de 314 (46,5%). La endoscopia normal estaba asociada a mayor probabilidad de remisión histológica (odds ratio [OR]: 9,20; intervalo de confianza del 95% [IC 95]: 2,10 a 40,16) y el fenotipo estenótico estaba asociado a menor probabilidad (OR: 0,36; IC 95: 0,18 a 0,74).
De los 178 en remisión, continuaron con IBP a bajas dosis 156. A los 7 meses se realizó endoscopia a 108. La remisión se mantenía en 74 de los 108 niños (68,5%).
A los 16 meses la remisión histológica se mantenía en 29 de 34 pacientes (85,3%).
La remisión histológica completa inicial se asoció a mayor probabilidad de mantener la remisión histólogica con el tratamiento (OR: 5,08; IC 95: 1,75 a 14,68).
Los efectos secundarios se presentan en muy pocos casos, siendo leves.
Conclusión: se puede confirmar la eficacia de los IBP para una gran cohorte de niños con EEo con remisión histológica mantenida utilizando una estrategia de reducción de la dosis de IBP. Los niños con fenotipos fibroestenóticos tienen menos probabilidades de responder a la terapia de inducción. Además, los pacientes con remisión histológica inicial completa tienen más probabilidades de mantener una remisión histológica a largo plazo.
Conflicto de intereses: no consta.
Fuente de financiación: estudio financiado por la SEGHNP.
Justificación: los IBP se consideran el tratamiento de primera línea para la EEo. Su eficacia en la EEo pediátrica se ha descrito en un estudio observacional con un número bajo de pacientes que mostró la respuesta histológica al tratamiento1,2. Otro estudio prospectivo realizado en 2018 analizó 51 pacientes tratados con esomeprazol (2 mg/kg/día) con remisión histológica en el 68% de los casos3. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia a corto y largo plazo de la reducción de dosis de IBP para la EEo pediátrica en la práctica clínica y evaluar los posibles factores predictivos de la respuesta a los IBP.
Validez o rigor científico: la población de estudio, procedente del registro RENESE, es amplia, sin que se defina si existió procedimiento de selección, por lo que, aunque sí se definen los motivos de inclusión y exclusión, cabe la posibilidad de que existan sesgos de selección y referencia.
Al ser un estudio transversal realizado a partir de un registro, no se realizó una medición válida y homogénea, es decir, no se utilizaron puntuaciones de los síntomas y de los hallazgos endoscópicos en ausencia de escalas validadas. Esto interfiere con la validez interna y externa.
Importancia clínica: tras el tratamiento de inducción con IBP en 346 niños, tuvieron remisión histológica un total de 178 (51,4%). En el 46,5% hubo remisión clínico-histológica A los 7 meses se realizó endoscopia a 108. La remisión se mantenía en 74 de los 108 niños (68,5%). A los 16 meses la remisión histológica fue en 29 de 34 pacientes (85,3%). Tras tratamiento de larga duración con reducción de la dosis de IBP mantiene la remisión histológica en el 68,5% y 85,3% a los 7 meses (n = 108) y 16 meses (n = 34), respectivamente.
La terapia de larga duración en EEo con reducción de la dosis de IBP mantiene la remisión histológica en la mayoría de los niños a los 7 meses, sobre todo en pacientes con remisión histológica inicial completa. La tasa de efectos secundarios es del 2,4%, siendo leves. Los resultados de este estudio en el que participaron un gran número de pacientes de diferentes centros son comparables con los datos observados durante el único estudio previo de tratamiento a largo plazo con IBP para la EEo pediátrica4 y con la revisión sistemática y metanálisis de 431 adultos y 188 niños5.
Aplicabilidad en la práctica clínica: este estudio refuerza la idea de usar la terapia con IBP de larga duración con reducción de la dosis en pacientes pediátricos con EEo, sobre todo en pacientes con remisión histológica inicial completa. De esta manera, los efectos secundarios se presentan en muy pocos casos, siendo leves, y se reduce el coste económico farmacológico.
Conflicto de intereses de los autores del comentario: no existe.
Lojo Pons P, González Rodríguez MP. Esofagitis eosinofílica: la reducción de la dosis de tratamiento a largo plazo de los inhibidores de la bomba de protones es efectiva. Evid Pediatr. 2023;19:46.
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