Medicina Basada en la Evidencia

Estudios observacionales (III). Estudios de casos y controles – 123 – L os estudios observacionales son aquellos en los que los investigadores actúan como meros obser- vadores, sin ejercer ningún tipo de influencia sobre los factores de exposición. De este tipo de estudios, los que proporcionan una mejor calidad de evidencia científica son los estudios de cohortes (tratados con anterioridad en el capítulo 2.3 ) y los estudios de casos y controles, de los que hablaremos a continuación. DISEÑO DE LOS ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES La característica que define un estudio de casos y controles es que los sujetos son escogidos por pa- decer o no una enfermedad de interés. Son estudios observacionales y analíticos (hay grupo de compa- ración), de direccionalidad retrógrada (del efecto a la exposición) y temporalidad mixta (el investigador asiste al efecto), en los que el muestreo se hace en relación con la enfermedad o efecto observado. En este tipo de estudios se parte de dos grupos de po- blación, diferenciados en función de la presencia (ca- sos) o ausencia (controles) del efecto o enfermedad en estudio. En ambos grupos se evalúa la existencia de un determinado factor de exposición, comparando el nivel de exposición entre casos y controles, con el objetivo de encontrar una asociación entre efecto y exposición ( Figura 1 ). Los estudios de casos y controles son estudios observacionales y analíticos, de direccionalidad retrógrada y temporalidad mixta, en los que el muestreo se hace en relación con la enfermedad o efecto observado OBJETIVOS: ■ Conocer las características y estructura de un estudio de casos y controles ■ Reconocer la importancia de la selección adecuada de controles ■ Conocer cuáles son sus medidas de asociación e impacto ■ Conocer los principales sesgos de este tipo de estudios ■ Conocer las variaciones en el diseño de estos estudios “Toda investigación comienza con una pregunta donde cada caso es una pieza clave en el rompecabezas del conocimiento” Carl Sagan Así, el diseño clásico de los estudios de casos y con- troles parte de una muestra de casos obtenidos del ámbito asistencial, que habitualmente recoge todos los casos ya diagnosticados y disponibles. Como grupo control se realiza una selección balanceada, en cuan- to a edad y sexo, de sujetos sanos, que proceden de la misma base poblacional que los casos, o de sujetos con otras enfermedades, pero sin la enfermedad objeto de estudio, atendidos en el mismo ámbito asistencial que los casos. La utilización de controles sanos o con otras enfermedades dependerá del tipo de enfermedad y exposición en estudio, con el requisito fundamental de que los controles sean representativos del nivel de Figura 1. Estructura básica de un estudio de casos y controles Revisión Sanos (controles) Enfermos (casos) Expuestos al factor