Medicina Basada en la Evidencia

Diseños metodológicos – 166 – PREGUNTAS DE AUTOEVALUACIÓN 1. En los ensayos pragmáticos: a) Tienen menor validez a la hora de seleccionar un tratamiento en un paciente determinado que un ensayo clínico explicativo con células diana del mismo. b) El ensayo clínico pragmático es el que se realiza en condiciones similares a las de la práctica clínica con el objetivo de valorar el efecto global de una estrategia de tratamiento en el mundo real. c) Los ensayos pragmáticos no varían sus resultados a pesar de que sean diferentes especialistas médicos quienes lo apliquen. d) En los ensayos pragmáticos no influye la experiencia de los profesionales que aplican el tratamiento a evaluar. 2. En el puntaje de PRECIS-2 no se tendrá en cuenta: a) Flexibilidad de adherencia. b) Ámbito. c) Flexibilidad de administración. d) Duración del ensayo. Cuanto más corto mejor. 3. El biocreep : a) Es un fenómeno que ocurre cuando un medicamento o tratamiento levemente inferior se convierte en el control activo para la siguiente generación de ensayos de no inferioridad, así hasta que el control activo sea no mucho mejor que el placebo. b) Consigue explicar mejor los beneficios de un tratamiento en relación al gold standard en los que se basa el ensayo pragmático. c) Sucede cuando un tratamiento inicialmente analizado se convierte en el control activo por ser de eficacia parecida al placebo. d) Fenómeno en el que el placebo supera al tratamiento analizado. BIBLIOGRAFÍA Developing and evaluating complex interventions: new guidance. London: Medical Research Council; 2008 [en línea] [consultado el 19/02/2024]. Disponible en www.ukri. org/councils/mrc/ Green l. Public Health asks of systems science: to advance our evidence-based practice, can you help us get more practice- based evidence? Am J Public Health. 2006;96:406-9. Little P, Moore M, Kelly J, et al . Ibuprofen, paracetamol, and steam for patients with respiratory tract infections in primary care: pragmatic randomised factorial trial. BMJ. 2013;347:f6041. Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015;350:h2147. Molina Nadal A. Ensayos clínicos de no inferioridad. FMC. Formación Médica Continuada en Atención Primaria. 2020;27:345-8. Rojas C, Torres D. Estudios de no inferioridad. Rev Chil Anest. 2014;43:335-8. Schwartz D, Lellouch J. Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. J Chronic Dis. 1967;20:637-48. Sullivan FM, Swan IR, Donnan PT, et al . A randomised controlled trial of the use of aciclovir and/or prednisolone for the early treatment of Bell’s palsy: the BELLS study. Health Technol Assess. 2009;13: iii-iv, ix-xi, 1-130. Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, et al . A Pragmatic- Explanatory Continuum Indicator Summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009;62:464-75. ZwarensteinM, Treweek S, Loudon K. PRECIS-2 helps researchers design more applicable RCTs while CONSORT Extension for Pragmatic Trials helps knowledge users decide whether to apply them. J Clinical Epidemiol. 2017;84:27-9. Ver respuestas