Medicina Basada en la Evidencia

Metanálisis de ensayos clínicos – 177 – CONCEPTO Y OBJETIVO DEL METANÁLISIS L a última fase en la realización de una revisión sis- temática es el análisis de los datos para llegar a una síntesis de la información que permita extraer las conclusiones para tratar de responder a la pregunta inicial. Esta síntesis de la información puede ser cualitativa o, siempre que sea posible, cuantitativa, combinando los resultados de los estudios con una metodología estadística definida que conocemos como metanálisis (MA). Un metanálisis es un conjunto de procedimientos estadísticos para sintetizar los resultados de distintos estudios sobre un mismo tema, ofreciendo una medida global ponderada de efecto para mejorar, incrementar y facilitar la generalización del conocimiento El MA es un conjunto de procedimientos estadísticos cuyo objetivo es hacer una síntesis cuantitativa de los resultados de diferentes estudios independientes que tratan de un mismo tema, bajo la idea de que la com- binación de estudios individuales, preferentemente ensayos clínicos (EC) y con menos frecuencia estudios observacionales, obteniendo una medida global del efecto ponderado, permitirá obtener una información más completa. Los objetivos que se persiguen con la realización de un MA son: ■ Obtener un mayor tamaño muestral, lo que permite aumentar la potencia o poder estadístico y así detec- tar diferencias que pasaron inadvertidas en los estu- dios individuales. ■ Obtener conclusiones cuando los resultados de los estudios individuales son contradictorios. OBJETIVOS: ■ Conocer qué es y para qué sirve un metanálisis ■ Conocer los aspectos metodológicos claves del metanálisis ■ Entender las representaciones gráficas de los metanálisis “Los cinco dedos separados son cinco unidades independientes. Ciérralos y el puño multiplica la fuerza. Esta es la organización” James Cash Penney ■ Aumentar la generalización de las conclusiones, dada la heterogeneidad de las poblaciones de los diferen- tes estudios. ■ Responder a preguntas no planteadas en los estudios originales. Los MA son proyectos de investigación por sí mismos, en los que las unidades de observación son los estu- dios originales. Requieren una adecuada planificación y una cantidad considerable de recursos humanos, agru- pados en un equipo investigador, con conocimientos suficientes en el tema objeto del estudio, epidemiólo- gos y/o bioestadísticos con experiencia en la realiza- ción de MA y documentalistas expertos en la realización de búsquedas bibliográficas exhaustivas. METODOLOGÍA DEL METANÁLISIS Y PUNTOS CLAVE Para llevar a cabo un MA, el investigador debe seguir los siguientes pasos: 1. Obtener toda la información disponible. Aunque este es un objetivo fundamental, hay que tener en cuenta que es posible que no se cumpla, por de- fectos en la búsqueda (sesgo de recuperación) o porque solo se hayan publicado determinados re- sultados y otros no (sesgo de publicación). 2. Valorar si los estudios primarios son lo suficiente- mente homogéneos como para poder “mezclarse” en un análisis de síntesis: estudiar la heterogeneidad. 3. Elegir el método matemático más adecuado para combinar los resultados. 4. Presentar e interpretar los resultados de la síntesis de forma adecuada, habitualmente mediante una representación gráfica conocida como diagrama de efectos o forest plot.