Medicina Basada en la Evidencia

Diseños metodológicos – 190 – El desarrollo de una MAED parte con una pregunta construida con el acrónimo PIC , definiendo personas en las que se usará la prueba ( P oblación), prueba índice a valorar ( Í ndice) y enfermedad o etapa de ella que se intenta identificar ( C ondición). El objetivo primario es cotejar la evidencia sobre la exactitud de una prueba o comparar dos o más pruebas usadas para la misma condición. Los criterios de elegibilidad deben incluir el tipo de estudios (de preferencia estudios de corte transversal), definir la información sobre los participantes, la prueba índice (incluyendo su propósito) e incluir información acerca de la condición objetivo. Los tipos de datos recolectados deben incluir caracte- rísticas del estudio, detalles metodológicos para eva- luar su calidad y los resultados propiamente dichos. Algunos datos pueden calcularse o convertirse a partir de datos reportados. Se pueden producir estimaciones sesgadas de la exacti- tud, cuando existen deficiencias en el diseño o conduc- ción de los estudios, tales como distorsión al seleccionar pacientes, uso de un umbral de positividad diferente en la prueba índice (un umbral creciente disminuye la sen- sibilidad y aumenta la especificidad y viceversa), uso de patrón de referencia inadecuado, que la prueba se apli- que solo a algunos pacientes, diferencias en el momento de aplicar las pruebas (índice y de referencia) o la inter- pretación no cegada de la prueba índice. Además, un es- tudio puede tener problemas con la aplicabilidad de los resultados para responder la pregunta (los participan- tes difieren de los definidos o la prueba se usa de una manera diferente). En la fase de diseño, los criterios de elegibilidad buscan asegurar que los estudios cumplan con criterios mínimos. En la fase de análisis, los estudios pueden agruparse según las características relacionadas al riesgo de sesgo o preocupaciones de aplicabilidad. Esto se puede hacer tanto en el análisis de heterogenei- dad como en los de sensibilidad. Se recomienda la herramienta QUADAS-2 para evaluar estos aspectos (ver sección 4 de este libro). Mide el ries- go de sesgo: selección de participantes, prueba índice, estándar de referencia y flujo y tiempo. La aplicabilidad se valora para selección de participantes, prueba índi- ce y estándar de referencia. Sus resultados se resumen gráficamente ( Figura 6 ). Los métodos estadísticos usados para el análisis de las MAED son complejos. Se basan en estimaciones de la sensibilidad y la especificidad de una prueba índice desde cada estudio. También utilizan los cocientes de probabilidad positivos/negativos y la odds ratio diag- Tabla 1. Objetivos del uso de pruebas diagnósticas Uso Objetivo Diagnóstico Encontrar causa probable de signos y síntomas Etapificación Evaluar la extensión de una enfermedad Tamizaje Detectar casos asintomáticos de una enfermedad Monitorización Evaluación del grado de control de enfermedad Vigilancia Evaluar el progreso o recurrencia de una condición Predisposición Estimar el riesgo futuro de una enfermedad en una persona sana Estratificación Estimar la probabilidad de desarrollar una condición en el futuro Pronóstico Predecir el curso futuro de cierta condición Selección de terapia Estimar la probabilidad de beneficiarse con un tratamiento Respuesta Evaluar cambios durante un tratamiento Figura 6. Herramienta QUADAS-2 Alto Incierto Bajo 0% 25% 50% 75% 100% Preocupaciones de aplicabilidad Riesgo de sesgo Selección de pacientes Prueba índice Estándar referencia Flujo y tiempo 0% 25% 50% 75% 100%