Medicina Basada en la Evidencia
El método científico en medicina: clave en la práctica clínica – 21 – El diseño de la investigación implica varias tareas: (a) la selección del tipo de estudio más adecuado para responder a la pregunta planteada y la construcción de su estructura básica; (b) aspectos relacionados con la población de estudio (criterios de selección de los par- ticipantes, número de sujetos necesario, procedimiento de reclutamiento, formación de los grupos de estudio, etc.); (c) elección de las variables a estudiar y las medi- ciones pertinentes; (d) la recogida de datos y la estra- tegia de análisis. El control de las condiciones de investigación es un elemento clave del método científico. Sin embargo, los problemas que interesan a los investigadores son fenó- menos complejos y difíciles de medir, que suelen repre- sentar los efectos de múltiples factores. Si se pretende aislar las relaciones entre fenómenos, el científico debe intentar controlar los factores que no están siendo in- vestigados de forma directa, lo que resulta más difícil de conseguir en el mundo real que en un laboratorio. Por ello, el método científico aplicado a la investigación en seres humanos no solamente presenta limitaciones morales y éticas, sino también las dificultades que su- pone la complejidad del ser humano como objeto de investigación, el control de los múltiples factores que pueden influir en un problema o los problemas de me- dición de algunas de sus funciones. El protocolo de investigación es el documento donde el investigador especifica lo que se propone estudiar. En función de los resultados de la experimentación, la hipótesis podrá ser aceptada o rechazada. Elaboración de una teoría Es decir, elaborará unas conclusiones, que serán resul- tado de aquellas hipótesis que tengan mayor probabili- dad de ser confirmadas como ciertas. Las conclusiones que se obtienen no se basan en impresiones subjetivas, sino en hechos que se han observado, medido y anali- zado, y donde es necesario evitar cualquier prejuicio en la interpretación de los resultados. El resultado de la investigación es conocimiento, pero para que el conoci- miento generado por un estudio pase a formar parte de la ciencia es necesario que se presente a la comunidad científica en una manera que permita juzgar su validez de una forma independiente. Dado que la utilidad de una investigación depende en gran medida de que sus resultados sean aplicables en la práctica, es fundamental la correcta difusión del tra- bajo realizado en el ámbito adecuado para que pueda ser identificado, localizado y evaluado por los profesio- nales sanitarios. Por ello, los aspectos relacionados con la comunicación científica son también importantes. La difusión de estas teorías permitirá modificar o añadir nuevos conocimientos a los ya existentes, iniciándose entonces de nuevo el ciclo. Formulación de una ley Y ello en el caso de que la teoría pueda ser demostrada mediante nuevas experimentaciones. Las principales fases del método científico son la observación, el planteamiento de hipótesis, la experimentación y la formulación de teorías y leyes Por tanto, para cruzar la frontera de la ciencia, las ideas deben trasladarse a un proyecto de investigación, que sea evaluado por un comité independiente que se en- carga de excluir aquello que no tiene sentido o que no puede considerarse ciencia. Si el proyecto pasa este fil- tro y la investigación se lleva a cabo, debe pasar otro fil- tro, que es el de su revisión por expertos para decidir si tiene la calidad y el interés suficiente para ser publicada y poder difundirse, si es así, entre la comunidad cientí- fica. Las publicaciones secundarias y la elaboración de revisiones suponen un nuevo filtro, ya que seleccionan los mejores estudios y permiten contrastarlos con otras investigaciones. El paso del tiempo y la experiencia en la aplicación de los resultados se encargan de cribar los que pasan a formar parte del cuerpo de conocimientos vigente. La ciencia, en general, y la medicina, en particular, no pretende ser ni absoluta, ni autoritaria, ni dogmática. Las ideas, hipótesis, teorías y todo el conocimiento científico están sujetos a revisión, a estudio y a modi- ficación. La adecuada gestión del conocimiento debe promocionarse mediante una investigación útil, una adecuada diseminación de este y la formación de los profesionales sanitarios para capacitarles técnicamen- te para interpretar, comunicar, compartir y hacer uso de dicho conocimiento. Todos estos aspectos son priorita- rios para que la investigación tenga el impacto espera- do en la práctica de la medicina.
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