Medicina Basada en la Evidencia

Guías para la elaboración y herramientas de valoración de documentos científicos – 300 – CONOCER QUÉ ES UNA GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE MANUSCRITOS Con el objetivo de mejorar la descripción del proceso llevado a cabo en una investigación y su posterior pu- blicación, numerosos grupos han desarrollado guías y listas de verificación que, en inglés, de forma genérica, se han denominado reporting guidelines . En este ma- nual las denominaremos guías para la elaboración de manuscritos, realizando una traducción explícita del término inglés que consideramos acorde con el objeti- vo que citan sus autores. Reporting guidelines se ha traducido al español de múl- tiples formas en los últimos años: “listas-guía”, “lista de directrices”, “directrices para la comunicación”, “direc- trices de presentación de informes”… Esto ha contribui- do a que se produzca cierta confusión en torno a ellas y a su finalidad, que es mejorar la comunicación de los estudios. Con frecuencia, también se hace referencia a ellas como “listas de verificación” o “listas de com- probación” y se confunden con otro tipo de guías o he- rramientas, cuyo objetivo es la evaluación de sesgos y aplicabilidad de los artículos ya publicados. Sin embar- go, para evaluar la calidad de los estudios publicados existen otras herramientas, que serán desarrolladas en la sección de lectura crítica de este tratado de medicina basada en la evidencia. Las guías para la elaboración de manuscritos tienen como principal objetivo que los artículos publicados describan lo mejor posible la metodología aplicada en cada una de las fases de la investigación realizada, con transparencia y exactitud. Están orientadas a los autores para su uso en la fase de elaboración de los artículos y también a los revisores y a los editores de las revistas. Se puede decir que estas guías buscan la excelencia en la comunicación de los estudios reali- zados, independientemente de la calidad que tengan. Puede darse el caso de un estudio con un diseño, rea- lización y evaluación de resultados óptimos, pero mal comunicado porque no proporciona información clave respecto a su metodología y resultados. Esto generaría problemas en la valoración posterior del riesgo de ses- gos, su aplicabilidad o su incorporación a una revisión sistemática, que hubieran sido fácilmente evitables con una descripción más detallada. De manera práctica, las guías para la elaboración de manuscritos son herramientas que, de forma sencilla y estructurada, orientan a los autores a la hora de elabo- rar un manuscrito, utilizando una metodología deter- minada. Se presentan en forma de lista, diagrama de flujo o texto estructurado, y sus recomendaciones de- berían ser incluidas en toda publicación de un estudio de investigación, para proporcionar una información clara y transparente del trabajo realizado. El objetivo de estas guías es asegurar que el manuscrito pueda ser comprendido por el lector, reproducido por otro inves- tigador, utilizado por un profesional para tomar una de- cisión clínica y ser incluido en una revisión sistemática. Las guías para la elaboración de manuscritos deben contemplarse como una ayuda para mejorar la calidad de los artículos científicos en beneficio del autor (pues facilitan la redacción del manuscrito), del revisor (en el momento de juzgar la aportación del estudio) y del lector (para interpretar correctamente los resultados y sus implicaciones en la práctica clínica) CONOCER EL PROCESO DEL DESARROLLO DE LAS GUÍAS Es muy importante contar con una presentación clara y transparente de la investigación, ya que permite a los editores y a los lectores conocer lo que realmente se ha hecho, así como evaluar la fiabilidad y la relevancia de los resultados. Esta preocupación llevó a incorpo- rar el sistema de revisión por expertos ( peer-review ). Posteriormente, se fueron desarrollando guías que en un principio no distinguían entre las recomendaciones estrictamente estadísticas de otros aspectos. Es a par- tir de 1979 cuando el International Committe of Medical Journal Editors (ICMJE) ( https://www.icmje.org/recom- mendations/ ) elabora el primer documento acerca de la uniformidad de los requisitos para enviar manuscri- tos a las revistas biomédicas. Desde entonces y hasta la última edición en 2022, se han elaborado sucesivos documentos de actualización de las recomendaciones para la preparación, presentación, edición y publicación de trabajos académicos en revistas médicas. En el apartado de preparación del manuscrito y envío, se incluye la utilización de guías de elaboración, y se recomienda a las revistas científicas solicitar a los autores la adherencia a estas guías, ya que ayuda a los autores a describir el estudio en detalle, y a los editores y revisores, a evaluarlo adecuadamente. En el desarrollo de una guía de elaboración de manus- critos se siguen determinadas premisas : 1. Elaboración de la guía: el grupo que desarrolla la guía debe estar formado por una amplia gama de participantes de diferentes campos. Por ejemplo, la declaración CONSORT se llevó a cabo a través de una combinación de enfoques, muchos de los cua- les fueron refinados a partir de reuniones y con la participación de diferentes tipos de profesionales a lo largo del proceso. 2. Actualización y crítica: fundamental en cualquier proceso. Para mantener la difusión e idoneidad, las guías deben actualizarse en respuesta a nuevas