Medicina Basada en la Evidencia

STARD 2015. Guía para la elaboración de manuscritos de estudios de precisión diagnóstica o pronósticos – 343 – En la sección Discusión, los autores deben reflexionar críticamente sobre la validez de sus hallazgos, abordar las posibles limitaciones y explicar por qué los hallazgos del estudio pueden o no ser generalizables ■ Ítem 27. Implicaciones para la práctica, incluido el uso previsto y la función clínica de la prueba índice. Los autores deben profundizar en las consecuencias de sus hallazgos, teniendo en cuenta el uso previsto (el propósito de la prueba) y el papel clínico de la prue- ba (cómo se ubicará la prueba en la vía clínica exis- tente). Además, deben explicar si las estimaciones de precisión son suficientes o no para considerar que la prueba es “adecuada para el propósito”. Otra información ■ Ítem 28. Número de registro y nombre del registro. El registro del protocolo de estudio antes de su inicio puede considerarse como un signo de calidad. Aun- que es más frecuente en el caso de los ensayos clí- nicos, también se está registrando un número bajo, pero creciente, de estudios de precisión diagnóstica. El registro garantiza que se pueda identificar la exis- tencia de los estudios, lo que permite evitar estudios redundantes y permitir que colegas y participantes potenciales se comuniquen con los coordinadores del estudio. También facilita a los editores, revisores y lectores identificar desviaciones del protocolo en el informe final del estudio. ■ Ítem 29. Dónde se puede acceder al protocolo de es- tudio completo. Los protocolos de estudio completos suelen contener información metodológica adicional que no se proporciona en el artículo publicado. Esta información adicional puede ser útil para quienes deseen evaluar minuciosamente la validez del estu- dio, para los investigadores que deseen replicar el estudio y para los profesionales que deseen imple- mentar los procedimientos de la prueba. Si el pro- tocolo ha sido publicado en una revista científica o en una página web, los autores deben proporcionar una referencia bibliográfica o un enlace para acceder al mismo. Si el protocolo del estudio no se ha publi- cado, los autores deben indicar de quién se puede obtener. ■ Ítem 30. Fuentes de financiación y otro tipo de apoyo . El patrocinio de un estudio por una empresa farma- céutica se ha demostrado que está asociado con resultados que favorecen los intereses de esa em- presa. Sin embargo, a menudo no se hace mención del patrocinio en las publicaciones científicas, lo que dificulta la evaluación de este potencial sesgo. El pa- trocinio puede consistir en la financiación directa del estudio o de la provisión de materiales de estudio esenciales, como dispositivos de prueba. Es impor- tante conocer el papel del patrocinador, incluido el grado en que ese patrocinador participó en el estu- dio (si participó en el diseño del estudio, en la rea- lización, el análisis, la publicación o la decisión de publicar). Se recomienda a los autores ser explícitos sobre las fuentes de financiación, así como el pa- pel de los patrocinadores en el estudio, ya que esta transparencia ayuda a los lectores a apreciar el nivel de independencia de los investigadores. Se recomienda a los autores ser explícitos sobre las fuentes de financiación y el papel de los patrocinadores en el estudio, ya que se ha demostrado que el patrocinio por empresas farmacéuticas está asociado con resultados que favorecen los intereses de esa empresa