Medicina Basada en la Evidencia

STROBE. Guía para la elaboración de manuscritos de estudios observacionales – 347 – INTRODUCCIÓN L a epidemiología es “el estudio de la distribución y de los determinantes de las enfermedades en una población específica, y la aplicación de estos cono- cimientos al control de los problemas de salud”. El ob- jetivo de los estudios epidemiológicos es tratar de res- ponder a preguntas acerca de la frecuencia y tendencia de una enfermedad determinada, qué intervenciones preventivas son efectivas, qué beneficios representa la modificación de una determinada pauta diagnóstica o terapéutica, etc. Para responder a estas preguntas la epidemiología ha desarrollado una metodología propia, fundamentada en la observación. El tipo de diseño epidemiológico res- ponderá, por tanto, a la pregunta que los investigadores hagan de la población y de la condición (enfermedad, factores de riesgo o preventivos, actividad asistencial, ■ Repasar las bases de los estudios observacionales ■ Conocer la historia del desarrollo de STROBE ■ Conocer las características de STROBE “En la vida no hay nada que temer, solo hay que comprender” Marie Curie etc.) a estudiar. Así, para establecer un pronóstico, el diseño más adecuado es un estudio observacional lon- gitudinal, y para la investigación etiológica, un estudio de cohortes o de casos y controles. Cada tipo de es- tudio tiene ventajas e inconvenientes que se pueden consultar en la Tabla 1 . CALIDAD DE LOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES Gran parte de la investigación es de tipo observacional. Hasta 9 de cada 10 artículos en publicaciones biomédi- cas son estudios observacionales. Con frecuencia la comunicación de estudios observa- cionales no es lo suficientemente clara y detallada, de tal manera que permita evaluar las fortalezas y debi- lidades de la investigación. Por su propio diseño, los Tabla 1. Ventajas e inconvenientes de los principales estudios observacionales Diseño Ventajas Inconvenientes Estudio transversal ■ Representatividad de la población ■ Metodología estándar, elevada validez interna y repetibilidad ■ Coste-efectivo ■ Sin dimensionalidad temporal que imposibilita la interpretación en términos de causalidad ■ Poco eficiente cuando las exposiciones o las condiciones estudiadas tienen una escasa prevalencia Estudio de cohortes ■ Clara secuencia temporal causa-efecto. Permite evaluar múltiples exposiciones y condiciones ■ Medida de la exposición previa a la medida del efecto ■ Informa de la densidad de incidencia y permite el cálculo de diferentes medidas de asociación (RR y OR) ■ Necesita un elevado número de participantes seguidos durante un largo periodo ■ Poco adecuado para condiciones que tengan una baja incidencia. Necesita numerosos recursos económicos Estudio de casos y controles ■ Puede realizarse con un tamaño muestral relativamente pequeño ■ Apropiado para enfermedades o condiciones raras ■ Permite evaluar múltiples exposiciones ■ Ejecución relativamente rápida y económica ■ Sesgos en la selección de los grupos de controles (y de casos) ■ Sesgos en la información recogida sobre las exposiciones ■ Característica retrospectiva de la información sobre las exposiciones OR: odds ratio ; RR: riesgo relativo.