Medicina Basada en la Evidencia

Guías para la elaboración y herramientas de valoración de documentos científicos – 348 – estudios observacionales están sujetos a diferentes errores sistemáticos o sesgos que afectan a su validez interna o confianza en que los resultados se interpre- ten adecuadamente y sean válidos. También afectan a la validez externa o capacidad de generalización de los resultados. Además, con frecuencia, los artículos publi- cados de estudios observacionales no presentan infor- mación suficientemente clara y detallada de la investi- gación realizada, lo que dificulta su evaluación. Los estudios observacionales están sujetos, por el propio diseño, a diferentes errores sistemáticos o sesgos que afectan a su validez interna y a su validez externa Para mejorar la calidad de la publicación de los estu- dios observacionales, se desarrolló la iniciativa STROBE ( Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology ) . Se trata de una guía de elaboración de manuscritos que desarrolla una serie de recomen- daciones acerca de los elementos que deberían incluir- se en la comunicación de una investigación de un estu- dio observacional. DECLARACIÓN STROBE PASO A PASO Con el propósito de asegurar una descripción clara de la investigación que se planeó, realizó y de lo que final- mente se encontró, la iniciativa STROBE proporciona re- comendaciones generales para mejorar la publicación de los estudios observacionales. La declaración STROBE está constituida por una lista de ítems para tener en cuenta en la comunicación de los estudios realizados con los tres tipos de estudios observacionales más utilizados: estudios de cohortes, estudios de casos y controles y estudios transversales. Estas recomendaciones no representan una receta para el diseño, la realización o la evaluación de la calidad de los estudios, sino que son una guía para utilizar en la preparación de la publicación de un estudio observa- cional, con el fin de asegurar que toda la información relevante quedará reflejada en el artículo de forma es- tructurada, clara y completa. La iniciativa STROBE se publicó en el año 2007, y se di- fundió en numerosas publicaciones, disponibles en la web EQUATOR ( www.equator-network.org/reporting-gui- delines/strobe/ ) o en su propia web ( www.strobe-state- ment.org/ ) . Asimismo, presenta una lista de verificación combi- nada que se puede utilizar para cualquiera de los tres diseños ( Tabla 2 ) y un documento con explicaciones del contexto metodológico de cada ítem y ejemplos (STROBE: explanation and elaboration ). La lista de verificación combinada consta de 22 ítems clasificados en las seis secciones clásicas de un artículo original: título y resumen (ítem 1), introducción (ítems 2 y 3), métodos (ítems 4-12), resultados (ítems 13 -17) y discusión (ítems 18-21), y otra información relevante (ítem 22, relativo a la financiación). Hay unos ítems que son comunes a los tres tipos de diseños (transversal, cohortes y casos y controles) y 4 ítems específicos para cada diseño (ítems 6, 12, 14 y 15). La guía STROBE está constituida por una lista de ítems para la comunicación de los estudios de cohortes, estudios de casos y controles y estudios transversales Se han desarrollado 19 extensiones dirigidas a estudios observacionales de diferentes especialidades que están disponibles en: https://goo.su/HusK6 LA DECLARACIÓN STROBE ÍTEM A ÍTEM Se presentan a continuación los 22 ítems de la lista de verificación combinada junto con una breve explicación de estos. Título y resumen ■ Ítem 1a. Indique, en el título o en el resumen, el dise- ño del estudio con un término habitual. Los lectores deben poder identificar el diseño que se utilizó des- de el título o el resumen. ■ Ítem 1b. Proporcione en el resumen una síntesis in- formativa y equilibrada del artículo, de lo que se ha hecho y lo que se ha encontrado. El resumen propor- ciona información clave que permite al lector enten- der el estudio y decidir si lo lee o no. Los compo- nentes incluyen la pregunta de investigación, una breve descripción de los métodos, los resultados, y una conclusión. Se recomienda que figuren de forma estructurada: antecedentes, objetivo, diseño, contex- to, pacientes, mediciones, resultados, limitaciones y conclusiones. Introducción ■ Ítem 2. Contexto/fundamentos: explique las razones y los fundamentos científicos de la investigación que se comunica. Los antecedentes científicos del estudio proporcionan un contexto importante a los lectores. Ofrecen una descripción de lo que se sabe acerca del tema y qué vacíos del conocimiento actual se tratan en el estudio.