Medicina Basada en la Evidencia

STROBE. Guía para la elaboración de manuscritos de estudios observacionales – 349 – Tabla 2. Lista de verificación STROBE Sección N.º ítem Recomendación TÍTULO Y RESUMEN 1a Indique en el título o en el resumen el diseño del estudio con un término habitual 1b Proporcione en el resumen una sinopsis informativa y equilibrada de lo que se ha hecho y lo que se ha encontrado INTRODUCCIÓN Contexto/fundamento 2 Explique las razones y el fundamento científico de la investigación que se comunica Objetivos 3 Indique los objetivos específicos, incluida cualquier hipótesis preespecificada MÉTODOS Diseño del estudio 4 Presente al principio del documento los elementos clave del diseño del estudio Contexto 5 Describa el ámbito, los lugares y las fechas relevantes, incluido los periodos de reclutamiento, exposición, seguimiento y recogida de datos Participantes 6a ■ Estudios de cohortes: proporcione los criterios de elegibilidad, así como la procedencia y el método de selección de los participantes. Especifique los métodos de seguimiento ■ Estudios de casos y controles: proporcione los criterios de elegibilidad, así como la procedencia y los métodos de confirmación de los casos y el de selección de los controles. Indique las razones para la elección de casos y controles ■ Estudios transversales: proporcione los criterios de elegibilidad y la procedencia y métodos de selección de los participantes 6b ■ Estudios emparejados de cohortes: proporcione los criterios de emparejamiento y el número de participantes con y sin exposición ■ Estudios emparejados de casos y controles: proporcione los criterios de emparejamiento y el número de controles para cada caso Variables 7 Defina claramente todas las variables: de respuesta, exposiciones, predictoras, de confusión y modificadoras del efecto. Si procede, proporcione los criterios diagnósticos Fuentes de datos/medidas 8* Para cada variable de interés, proporcione las fuentes de los datos y los detalles o métodos de valoración (medida). Describa la comparabilidad de los métodos de valoración si hay más de un grupo Sesgos 9 Describa cualquier esfuerzo realizado para abordar las posibles fuentes de sesgo Tamaño muestral 10 Explique cómo se determinó el tamaño muestral Variables cuantitativas 11 Explique cómo se trataron las variables cuantitativas en el análisis. Si procede, explique qué agrupaciones se eligieron y por qué Métodos estadísticos 12a Especifique todos los métodos estadísticos, incluidos los empleados para controlar los factores de confusión 12b Especifique todos los métodos utilizados para analizar subgrupos e interacciones 12c Explique el tratamiento de los datos faltantes ( missing data ) 12d ■ Estudio de cohortes: si procede, explique cómo se afrontan las pérdidas en el seguimiento ■ Estudios de casos y controles: si procede, explique cómo se emparejaron los casos y los controles ■ Estudios transversales: si procede, especifique cómo se ha tratado la estrategia de muestreo en el análisis 12e Describa los análisis de sensibilidad