Medicina Basada en la Evidencia

Guías para la elaboración y herramientas de valoración de documentos científicos – 350 – Sección N.º ítem Recomendación RESULTADOS Participantes 13a* Describa el número de participantes en cada fase del estudio; por ejemplo: número de participantes potencialmente elegibles, los analizados para ser incluidos, los confirmados elegibles, los incluidos en el estudio, los que tuvieron un seguimiento completo y los analizados 13b* Describa las razones de no participación de participantes en cada fase 13c* Valore proporcionar un diagrama de flujo Datos descriptivos 14a* Describa las características de los participantes en el estudio (por ej.: demográficas, clínicas, sociales), la información sobre las exposiciones y los posibles factores de confusión 14b* Indique el número de participantes con datos faltantes para cada variable de interés 14c* Estudios de cohortes: resuma el periodo de seguimiento (por ej.: promedio y total) Datos de las variables 15* ■ Estudios de cohortes: indique el número de desenlaces de interés o bien proporcione medidas de resumen a lo largo del tiempo ■ Estudios de casos y controles: indique el número de desenlaces de interés en cada categoría de exposición o bien proporcione medidas de resumen de la exposición ■ Estudios transversales: indique el número de desenlace de interés o bien proporcione medidas resumen Resultados principales 16a Proporcione estimaciones no ajustadas y, si procede, ajustadas por factores de confusión, así como su precisión (por ej.: intervalos de confianza del 95%). Especifique los factores de confusión por los que se ajusta y las razones para incluirlos 16b Si categoriza variables continuas, describa los límites de los intervalos 16c Si fuera pertinente, valore acompañar las estimaciones del riesgo relativo con estimaciones del riesgo absoluto para un periodo de tiempo relevante Otros análisis 17 Describa otros análisis efectuados (por ej.: análisis de subgrupos e interacciones, y análisis de sensibilidad) DISCUSIÓN Resultados clave 18 Resuma los resultados principales de los objetivos del estudio Limitaciones 19 Comente las limitaciones del estudio, teniendo en cuenta posibles fuentes de sesgo o de imprecisión. Razone tanto sobre la dirección como sobre la magnitud de cualquier posible sesgo Interpretación 20 Proporcione una interpretación global prudente de los resultados considerando objetivos, limitaciones, multiplicidad de análisis, resultados de estudios similares y otras pruebas empíricas relevantes Generalización 21 Comente la posibilidad de generalizar los resultados (validez externa) OTRA INFORMACIÓN Financiación 22 Especifique la financiación y el papel de los patrocinadores del estudio actual y, si procede, del estudio previo en el que se basa el presente artículo * Ofrezca información de forma separada para los casos y controles en los estudios de casos y controles y, si es aplicable, para expuestos y no expuestos en estudios de cohortes y estudios transversales Tabla modificada de: Von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock S, Gotzsche PC, Vandenvroucke JP. Declaración de la iniciativa STROBE ( Strengthenig the Reporting of Observational studies in Epidemiology ): directrices para la comunicación de estudios observacionales. Gac Sanit. 2008;22:144-50.