Medicina Basada en la Evidencia

STROBE. Guía para la elaboración de manuscritos de estudios observacionales – 353 – que, de otra manera, puede requerir una des- cripción muy larga. Puede ser de utilidad incluir los resultados principales, tales como el número de acontecimientos para la variable principal. Es recomendable incluir un diagrama de flujo informativo y bien estructurado para mostrar la información de forma fácil y clara ■ Ítem 14. Datos descriptivos: — Ítem 14a. Describa las características de los participantes en el estudio y la información sobre las exposiciones y los posibles factores de confusión. Los lectores necesitan la des- cripción de los participantes del estudio (por ej.: demográficas, clínicas, sociales) y de sus exposiciones para juzgar la posible generali- zación del resultado. La información sobre los posibles factores de confusión, incluyendo si se consideraron y cómo se midieron, influye en los juicios sobre la validez del estudio. — Ítem 14b. Indique el número de participantes con datos faltantes para cada variable de inte- rés. Los autores deben informar sobre la canti- dad de datos faltantes para las exposiciones, los posibles factores de confusión y otras caracte- rísticas importantes de los pacientes. En un es- tudio de cohortes, los autores deben especificar la cantidad de pérdidas durante el seguimiento y sus razones. Es recomendable utilizar tablas y figuras para enumerar los datos faltantes. — Ítem 14c. Estudios de cohortes: resuma el pe- riodo de seguimiento (por ej.: promedio y to- tal). Los lectores deben conocer la duración y el alcance del seguimiento para los datos dis- ponibles de la variable de resultado. ■ Ítem 15. Datos de las variables de resultado. Estudios de cohortes : indique el número de desenlace de in- terés o bien proporcione medidas de resumen a lo largo del tiempo. Estudios de casos y controles : indique el número de desenlace de interés en cada categoría de exposi- ción o bien proporcione medidas de resumen de la exposición. Estudios transversales : indique el número de desen- lace de interés o bien proporcione medidas de re- sumen. Antes de abordar la posible asociación entre las expo- siciones (factores de riesgo) y los desenlaces de interés, los autores deben proporcionar los datos descriptivos relevantes. ■ Ítem 16. Resultados principales: — Ítem 16a. Proporcione estimaciones no ajus- tadas y, si procede, ajustadas por factores de confusión, así como su precisión (por ej.: inter- valos de confianza del 95%). Especifique los factores de confusión por los que se ajusta y las razones para incluirlos. Es recomendable presentar los análisis no ajustados junto con los datos principales, por ejemplo, el número de casos y de controles expuestos y no ex- puestos. Esto permite que el lector comprenda los datos que están detrás de las medias de la asociación. — Ítem 16b. Si categoriza variables continuas, describa los límites de los intervalos. Categori- zar datos continuos tiene varias implicaciones importantes para el análisis y también afecta a la presentación de resultados. — Ítem 16c. Si fuera pertinente, valore acompa- ñar las estimaciones del riesgo relativo con estimaciones del riesgo absoluto para un pe- riodo de tiempo relevante. Los resultados de los estudios que investigan la asociación entre una exposición y una enfermedad se presen- tan generalmente en términos relativos, como razones de riesgos, de tasas o de odds. Sin embargo, en muchas circunstancias el riesgo absoluto relacionado con una exposición es de más interés que el riesgo relativo. ■ Ítem 17. Otros análisis: describa otros análisis efec- tuados (por ej.: análisis de subgrupos e interaccio- nes, y análisis de sensibilidad). Además del análisis principal, en los estudios observacionales a menudo se hacen otros análisis. Pueden referirse a subgru- pos específicos, a la posible interacción de factores de riesgo, al cálculo de riesgos atribuibles o al uso de definiciones alternativas de las variables en estudio durante el análisis de sensibilidad. Discusión En la sección de discusión se tratan los temas centrales de la validez y el significado del estudio. Estructurar la discusión puede ayudar a los autores a evitar las espe- culaciones injustificadas sobre la interpretación de los resultados y además orientar a los lectores a lo largo del texto. ■ Ítem 18. Resultados clave: resuma los resultados principales de los objetivos del estudio. Conviene comenzar la discusión con un resumen breve de los principales hallazgos del estudio que informe a los lectores de los hallazgos principales y les ayude a evaluar si las interpretaciones subsecuentes y las im- plicaciones que ofrecen los autores están apoyadas por los hallazgos.