Medicina Basada en la Evidencia

Guías para la elaboración y herramientas de valoración de documentos científicos – 354 – ■ Ítem 19. Limitaciones: comente las limitaciones del es- tudio, teniendo en cuenta posibles fuentes de sesgo o de imprecisión. Razone tanto sobre la dirección como sobre la magnitud de cualquier posible sesgo. Identi- ficar las limitaciones de un estudio es una parte esen- cial del artículo científico. Es importante identificar el origen de los sesgos y la confusión que pueden afectar a los resultados. También se debe comentar la impor- tancia relativa de los diferentes sesgos, incluyendo la dirección y la magnitud de cualquier posible sesgo. La declaración STROBE contiene 22 puntos que deben describirse en la publicación de estudios observacionales. Se clasifican en seis secciones: título y resumen, introducción, métodos, resultados, discusión y financiación ■ Ítem 20. Interpretación: proporcione una interpreta- ción global prudente de los resultados considerando objetivos, limitaciones, multiplicidad de análisis, re- sultados de estudios similares y otras pruebas empí- ricas relevantes. El núcleo de la sección de discusión es la interpretación de los resultados. Para ello, los autores deben considerar su estudio en el continuo entre los descubrimientos y la verificación y las po- sibles fuentes de sesgo, incluyendo las pérdidas du- rante el seguimiento y la no participación. También deben tratarse los factores de confusión, los resul- tados relevantes de los análisis de sensibilidad y los resultados de los análisis de subgrupos. ■ Ítem 21. Generalización: comente la posibilidad de generalizar los resultados (validez externa). La ca- pacidad de generalización, también llamada validez externa o aplicabilidad, es la medida en que los re- sultados de un estudio se pueden aplicar en otras si- tuaciones. ¿Se pueden aplicar los resultados a indivi- duos, grupos o poblaciones que difieren de aquellos que participaron en el estudio en lo que se refiere a edad, sexo, etnia, gravedad de la enfermedad y co- morbilidad? No existe una validez externa per se , y este término solo es significativo con respecto a condiciones es- pecíficas muy claras. Otra información ■ Ítem 22. Financiación: especifique la financiación y el papel de los patrocinadores del estudio actual y, si procede, del estudio previo en que se basa su artículo. Las publicaciones pueden solicitar a los autores que declaren si existe conflicto de intereses que puedan tener los autores o patrocinadores y que puedan in- fluir en las conclusiones del estudio. PREGUNTAS DE AUTOEVALUACIÓN 1. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la declaración STROBE es verdadera?: a) No es preciso informar de las pérdidas de participantes en cada fase. b) En los resultados es importante indicar el número de participantes en cada fase del estudio. c) En estudios de casos y controles no es preciso indicar el número de participantes en cada categoría de exposición. d) La descripción de los participantes del estudio y de sus exposiciones no es de utilidad para juzgar la posible generalización de los resultados. 2. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la declaración STROBE es falsa?: a) La declaración STROBE fue desarrollada para ayudar a los autores a redactar sus manuscritos de estudios observacionales. b) Entre sus objetivos se incluye el ayudar a los editores y los revisores en el proceso de valoración y consideración de la posible publicación de la investigación. c) La lista de verificación STROBE sirve para realizar análisis crítico de los resultados de una publicación. d) La lista de verificación STROBE no es un instrumento orientado a evaluar la calidad de la investigación observacional. 3. Señale la respuesta falsa. Los estudios para los que se ha diseñado la guía de elaboración de manuscritos STROBE son: a) Estudios de cohortes. b) Estudios de casos y controles. c) Estudios transversales. d) Ensayos clínicos aleatorizados. Ver respuestas