Medicina Basada en la Evidencia

Guías para la elaboración y herramientas de valoración de documentos científicos – 360 – Tabla 1. Lista de verificación TREND Sección/tema del artículo N.º ítem Recomendación TÍTULO Y RESUMEN 1 Información sobre asignación de unidades a las intervenciones Resumen estructurado recomendado Información sobre la población diana o muestra de estudio INTRODUCCIÓN Contexto/fundamento 2 Antecedentes científicos y explicación de la justificación Teorías utilizadas en el diseño de intervenciones conductuales MÉTODOS Participantes 3 Criterios de elegibilidad, incluidos a diferentes niveles en el plan de reclutamiento/ muestreo (por ej.: ciudades, clínicas, individuos) Método de reclutamiento (por ej.: referencia, autoselección), incluido la aleatorización si se implementó Entorno de actuación Cómo y dónde se recogieron los datos Intervenciones 4 Detalles de las intervenciones para cada condición del estudio y cómo y cuándo se administraron realmente, incluyendo específicamente: ■ Contenido ■ Método de administración ■ Cómo se administró a los participantes ■ Quién lo administró ■ Lugar de administración ■ Cantidad y duración de la exposición ■ Tiempo de duración entre dosis ■ Actividades para aumentar el cumplimiento o la adherencia (por ej.: incentivos) Objetivos 5 Objetivos específicos e hipótesis Variables 6 Variables de resultado principales y secundarias Métodos utilizados para recogida de datos y cualquier método utilizado para mejorar la calidad de las mediciones Información sobre instrumentos validados de medida Tamaño muestral 7 Cómo se determinó el tamaño de la muestra, explicación de análisis intermedio y motivo de interrupción Método de asignación 8 Unidad de asignación: la unidad que se asigna a la condición de estudio (por ej.: individuo, grupo, comunidad) Método utilizado para asignar participantes Inclusión de métodos empleados para ayudar a minimizar el posible sesgo inducido debido a la no aleatorización (p. ej.: emparejamiento) Enmascaramiento 9 Si los participantes, los que administraron las intervenciones y los que evaluaron los resultados no conocían la asignación de las condiciones del estudio, y cómo se realizó Unidad de análisis 10 Descripción de la unidad más pequeña que se analiza para evaluar los efectos de la intervención (por ej.: individuo, grupo o comunidad) Si la unidad de análisis difiere de la unidad de asignación, el método estadístico utilizado (por ej.: si se utilizó análisis multinivel) Métodos estadísticos 11 Métodos estadísticos utilizados Métodos estadísticos utilizados para análisis adicionales, como análisis de subgrupos y análisis ajustado Métodos para evitar sesgos de datos faltantes, si se utilizan Software o programas estadísticos utilizados