Medicina Basada en la Evidencia

TREND. Guía para la elaboración de manuscritos de intervenciones no aleatorizadas – 361 – Sección/tema del artículo N.º ítem Recomendación RESULTADOS Flujo de participantes 12 Flujo de participantes a través de cada etapa del estudio: asignación y exposición de la intervención, seguimiento, análisis (se recomienda un diagrama de flujo) Número de participantes evaluados para cada caso Número de participantes asignados a cada condición de estudio Número de participantes asignados a cada condición de estudio y el número de participantes que recibieron cada intervención Número de participantes que completaron o se perdieron durante el seguimiento Número de participantes incluidos o excluidos del análisis principal, por condición de estudio Descripción de las desviaciones del protocolo del estudio según lo planeado, junto con las razones Reclutamiento 13 Fechas que definen los periodos de reclutamiento y seguimiento Datos basales 14 Características demográficas y clínicas iniciales de los participantes en cada condición del estudio Características de referencia relevante para la prevención de enfermedades específicas Comparaciones de los datos basales de los participantes de los perdidos durante el seguimiento y los que lo finalizaron Comparación entre la población de estudio al inicio y la población diana Equivalencia con los valores iniciales 15 Datos sobre la equivalencia de los grupos de estudio al inicio y métodos estadísticos utilizados para controlar las diferencias al inicio Números analizados 16 Número de participantes incluidos en cada análisis para cada condición de estudio, particularmente cuando los denominadores cambian para diferentes resultados; definir resultados en números absolutos si es factible Indicación de si la estrategia de análisis fue “intención de tratar” o, en caso contrario, cómo se trató a los que no cumplían el protocolo Variables y estimación 17 Para cada variable principal y secundaria, un resumen de los resultados y el tamaño del efecto estimado e intervalo de confianza Inclusión de hallazgos nulos y negativos Análisis secundarios 18 Resumen de otros análisis realizados, incluidos análisis de subgrupos Eventos adversos 19 Resumen de todos los eventos adversos importantes o efectos no deseados DISCUSIÓN Interpretación 20 Interpretación de los resultados, teniendo en cuenta las hipótesis del estudio, posibles sesgos, y otras limitaciones o debilidades del estudio. Discusión de los resultados teniendo en cuenta el mecanismo de acción de la intervención y mecanismos alternativos Discusión del éxito y las dificultades de implementar la intervención Generalización de resultados 21 Capacidad de generalización (validez externa) de los hallazgos del estudio, teniendo en cuenta la población, las características de la intervención, la duración del seguimiento, los incentivos e incumplimiento Evidencia general 22 Interpretación general de los resultados en el contexto de la evidencia actual y la teoría actual Tabla traducida de TREND ( Transparent Reporting of Evaluations With Non Randomized Designs ) Statement Checklist. Disponible en: www.cdc.gov/trendstatement/ . Para más información: www.cdc.gov/trendstatement/