Medicina Basada en la Evidencia

QUADAS-2. Herramienta para la valoración de la calidad de los estudios de precisión diagnóstica incluidos en revisiones sistemáticas – 387 – INTRODUCCIÓN S e considera que una prueba diagnóstica es de ca- lidad cuando mide de forma no sesgada lo que dice medir (validez) y es reproducible (fiabilidad). Antes de utilizar una prueba diagnóstica en la práctica clínica, especialmente si se trata de introducir una prue- ba nueva, es necesario conocer sus grados de validez y fiabilidad a partir de estudios específicos, realizados con una metodología rigurosa y diseñados para este fin. Aunque durante mucho tiempo la investigación sobre pruebas diagnósticas había sido de baja calidad, progre- sivamente ha ido aumentando su calidad metodológica. También han mejorado las publicaciones de este tipo de estudios gracias a iniciativas como STARD ( Standard for Reporting of Diagnostic Accuracy ). Estos avances han fa- cilitado la elaboración de revisiones sistemáticas de es- tudios de pruebas diagnósticas, a pesar de su mayor difi- cultad frente a las revisiones de estudios de tratamiento, ya que los estudios primarios son generalmente observa- cionales, más susceptibles a la introducción de sesgos, y es frecuente la variabilidad entre los diferentes estudios en los métodos, proveedores, procedimientos y escalas utilizadas para valorar la precisión de las pruebas. HISTORIA DEL DESARROLLO DE QUADAS La herramienta QUADAS ( Quality Assessment of Diag- nostic Accuracy Studies ) original se desarrolló a tra- vés de un proyecto de colaboración entre el Centro de Revisiones y Diseminación de la Universidad de York y el Centro Médico Académico de la Universidad de Ámsterdam. Fue financiado a través del programa Heal- th Technology Assessment (HTA) y se publicó en 2003. Constaba de 14 elementos, cada uno de los cuales se calificaba como “sí”, “no” o “incierto”. Se valoraba el riesgo de sesgo, la aplicabilidad y la calidad de la pu- blicación. La colaboración Cochrane incorporó QUADAS a sus revisiones, pero excluyendo los elementos rela- cionados con la calidad de la publicación. ■ Conocer la historia del desarrollo de QUADAS ■ Conocer las características de QUADAS-2 ■ Conocer QUADAS-C “Ninguna certeza existe allí donde no puede aplicarse alguna de las ciencias matemáticas o de las que están unidas con ellas” Leonardo da Vinci Tras algunos años de experiencia y con las sugerencias de revisores y de la Colaboración Cochrane sobre algu- nos problemas relacionados con su uso, se comenzó en 2010 un proceso de actualización de QUADAS que finalizó con la publicación de la versión actual QUADAS-2 en 2015. En 2021 se publicó QUADAS-C como una extensión de QUADAS-2 para evaluar el riesgo de sesgo en estudios comparativos de pruebas diagnósticas. Mediante un es- tudio Delphi de 4 rondas en el que participaron 24 ex- pertos internacionales en evaluación de pruebas y una reunión de consenso presencial, se desarrolló una ver- sión inicial de la herramienta que fue revisada y finali- zada tras un estudio piloto entre usuarios potenciales. QUADAS-2 PASOA PASO QUADAS-2 es la versión actual de QUADAS y la herra- mienta recomendada para evaluar el riesgo de sesgo y la preocupación sobre la aplicabilidad de los estudios primarios en las revisiones sistemáticas sobre pruebas diagnósticas ( Anexo 1 ). No está diseñada para reem- plazar el proceso de extracción de datos de la revisión, sino que debe añadirse al mismo. Presentamos a conti- nuación un resumen adaptado con información proce- dente de la web de QUADAS ( www.bristol.ac.uk/popula- tion-health-sciences/projects/quadas/ ) . QUADAS-2 evalúa el riesgo de sesgo y la preocupación sobre la aplicabilidad de los estudios primarios en las revisiones sistemáticas sobre pruebas diagnósticas QUADAS-2 se aplica en cuatro fases ( Figura 1 ). Fase 1. Pregunta de revisión Se pide a los autores de la revisión sistemática que elaboren la pregunta de su revisión. Esta pregunta debe incluir pacientes, prueba índice, prueba de re- ferencia y la enfermedad o situación a diagnosticar.