Medicina Basada en la Evidencia

QUADAS-2. Herramienta para la valoración de la calidad de los estudios de precisión diagnóstica incluidos en revisiones sistemáticas – 389 – 2. Preguntas orientadoras. Se incluyen las preguntas orientadoras para facilitar la evaluación del riesgo de sesgo. Se responden como “sí”, “no” o “incierto”. Por la formulación de las preguntas el “sí” indica un bajo riesgo de sesgo. El riesgo de sesgo se puede considerar “bajo” si todas las preguntas orientadoras para un dominio se responden “sí” 3. Determinación del riesgo de sesgo. El riesgo de ses- go se puede considerar “bajo”, “alto” o “incierto”. Si todas las preguntas orientadoras para un dominio se responden “sí”, el riesgo de sesgo se considera “bajo”. La respuesta “no” a alguna de las preguntas orienta- doras indica la posibilidad de sesgo. Posteriormente, los revisores determinan el riesgo de sesgo siguiendo la guía de evaluación desarrollada en la fase 2. La ca- tegoría “incierto” debe usarse solo cuando hay infor- mación insuficiente para llegar a una conclusión. Aplicabilidad Las secciones de aplicabilidad están estructuradas de forma parecida a las de sesgo, pero no incluyen pregun- tas orientadoras. Se pide a los autores de la revisión que registren la información que apoya su conclusión sobre la aplicabilidad y, después, que valoren hasta qué punto piensan que el estudio primario que evalúan no se adecúa a la pregunta elaborada en la fase 1 para la revisión siste- mática. La preocupación respecto a la aplicabilidad se cla- sifica como “baja”, “alta” o “incierta”. Como en el apartado anterior, la categoría “incierta” debe usarse solo cuando hay información insuficiente para llegar a una conclusión. En los siguientes apartados se proporciona información sobre las preguntas orientadoras y riesgo de sesgo, así como sobre la preocupación respecto a la aplicabilidad para cada dominio ( Tabla 1 ). Tabla 1. Resumen de QUADAS-2 y lista de las preguntas orientadoras, riesgo de sesgo y aplicabilidad Dominio Selección de los pacientes Prueba índice Estándar de referencia Flujo y cronograma Descripción Describa los métodos usados para seleccionar a los pacientes: pruebas previas, uso previsto de la prueba índice y ámbito Describa la prueba índice, cómo se realizó y se interpretó Describa el estándar de referencia, cómo se realizó y se interpretó Describa a los pacientes que no recibieron la prueba índice, el estándar de referencia o que se excluyen de la tabla 2 x 2 Describa el intervalo y cualquier intervención realizada entre la prueba índice y el estándar de referencia Preguntas orientadoras (sí/no/ incierto) ¿Se reclutó una muestra de pacientes consecutiva o aleatoria? ¿Se evitó un diseño de casos y controles? ¿Se evitaron exclusiones inapropiadas? ¿Se interpretaron los resultados de la prueba sin el conocimiento de los del estándar de referencia? Si se usó un punto de corte (umbral), ¿se especificó previamente? ¿Es probable que el estándar de referencia clasifique correctamente la condición objetivo? ¿Los resultados del estándar de referencia se interpretaron sin conocer los resultados de la prueba índice? ¿Hay algún elemento de la prueba en estudio que forme parte de la prueba de referencia? ¿Hubo un intervalo de tiempo adecuado entre la prueba de estudio y la prueba de referencia? ¿A todos los pacientes se les realizó la prueba de referencia? ¿A todos los pacientes se les realizó la misma prueba de referencia? ¿Se incluyeron todos los pacientes en el análisis? Riesgo de sesgo (alto/bajo/ incierto) ¿Podría la selección de pacientes haber introducido sesgos? ¿Podría la realización o interpretación de la prueba índice haber introducido sesgos? ¿Podría la realización o interpretación del estándar de referencia haber introducido sesgos? ¿Podría el flujo de pacientes haber introducido sesgos? Preocupación respecto a la aplicabilidad (alta/baja/ incierta) ¿Preocupa que los pacientes incluidos no se ajusten a los de la pregunta de la revisión? ¿Preocupa que la prueba índice, su realización o su interpretación difieran de las de la pregunta de revisión? ¿Preocupa que la condición objetivo, tal como está definida por el estándar de referencia, difiera de la de la pregunta de la revisión? Fuente: Table that summarises QUADAS-2 and lists all signalling, risk of bias and applicability rating questions [Consultado el 26/02/2023]. Disponible en: www.bris.ac.uk/quadas/quadas-2