Medicina Basada en la Evidencia

GRADE. Valoración de la calidad de la evidencia y fuerza de las recomendaciones – 403 – blación en la que se pretende aplicar los resultados, entre la intervención que se pretende evaluar y la que se practicó en los estudios, diferencias en los desenla- ces medidos, o cuando las recomendaciones se basan en resultados indirectos. Imprecisión Muestras pequeñas, intervalos de confianza amplios o no alcanzar el umbral que determina la diferencia clí- nicamente relevante para los pacientes se consideran signos de imprecisión. Incluso si un intervalo de con- fianza fuera preciso, si el número de sujetos es escaso disminuiría la calidad. La decisión de bajar la calidad por imprecisión depende del umbral que determina la diferencia mínima relevante para los pacientes. Sesgo de publicación La evidencia empírica sugiere que los estudios que re- portan hallazgos estadísticamente significativos es más probable que sean aceptados para publicación que aquellos que reportan hallazgos estadísticamente no significativos (“estudios negativos”). El sesgo de publica- ción aparece cuando un estudio completo no se publica. Los factores que aumentan la calidad de los estudios son poco comunes y se suelen dar principalmente en estudios observacionales (ver manual de GuíaSalud para más información). Una vez determinada la calidad de la evidencia para cada desenlace de interés, serán los desenlaces críticos los que determinarán la calidad de la evidencia global En caso de que la calidad de las variables sea diferente, la estrategia GRADE propone que, al formular las reco- mendaciones, se tenga en cuenta la calidad más baja de todas las variables decisivas. Las tablas de evidencia son un método de presentar la calidad de la evidencia disponible, los juicios que sus- tentan la calificación de la calidad y los efectos de las alternativas de manejo en los desenlaces de interés. Existen dos formatos, que sirven para distintos propó- sitos y se dirigen a diferentes audiencias: perfil de evi- dencia GRADE ( Figura 1 ), tabla de resumen de hallazgos (SoFt) (ver las tablas del manual de GuíaSalud para más información). Finalmente, la calidad de la evidencia se clasifica en cuatro categorías: ■ Alta calidad: es muy improbable que las investigacio- nes adicionales modifiquen la certidumbre con res- pecto al cálculo del efecto o confianza alta en que el estimador del efecto disponible en la literatura cien- tífica se encuentra muy cercano al efecto real. Figura 1. Plantilla de perfil de evidencia GRADE (GRADE profile)