Medicina Basada en la Evidencia

Lectura crítica de documentos científicos – 436 – Existen determinados aspectos en el diseño de un es- tudio sobre pruebas diagnósticas que pueden afectar a la precisión (errores aleatorios) o a la validez (errores sistemáticos) de las estimaciones realizadas. En la Ta- bla 1 se resumen los sesgos potenciales en los estudios sobre pruebas diagnósticas. VALIDEZ Y FIABILIDAD DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS El concepto de validez se refiere a la capacidad de una prueba para medir lo que realmente queremos medir. La validez se evalúa comparando los resultados de la prueba con los de un patrón de referencia ( gold stan- dard ), que identifica el diagnóstico verdadero. Para pruebas con resultados dicotómicos (ej.: presencia-au- sencia de enfermedad) la evaluación se concreta en distintos indicadores: sensibilidad (probabilidad de que la prueba dé positiva si la enfermedad o condición de estudio está presente), especificidad (probabilidad de que la prueba dé negativa si la enfermedad está ausente) y valores predictivos positivo (probabilidad de tener la enfermedad si la prueba ha sido positiva) y negativo (probabilidad de no tener la enfermedad si la prueba ha sido negativa). En la Tabla 2 se expresa la tabla de contingencia de la evaluación de una prueba diagnóstica, analizando las características operativas de la prueba. La validez de una prueba diagnóstica se refiere a la capacidad de una prueba para medir lo que realmente queremos medir, y es aquí donde barajamos los conceptos de sensibilidad, especificidad, valores predictivos y cocientes probabilidad La sensibilidad y la especificidad son características in- trínsecas de la prueba diagnóstica, que informan de su validez antes de conocer el resultado. Una vez conocido el resultado de la prueba, son los valores predictivos los que informan sobre la probabilidad de la enfermedad. Sin em- bargo, los valores predictivos dependen de la prevalencia de enfermedad en el estudio original y por ello no son directamente aplicables a escenarios con probabilidades preprueba distintas. Para conocer la probabilidad de en- fermedad (posprueba) en escenarios con probabilidades preprueba distintas debemos usar los cocientes de pro- babilidades (probabilidad de un determinado resultado de la prueba en presencia de enfermedad dividida por la probabilidad de ese mismo resultado en ausencia de enfermedad), que son índices resumen de la sensibilidad y la especificidad, independientes de la probabilidad pre- prueba en el estudio original. Los cocientes de probabili- dad también se pueden encontrar en la literatura descri- tos como razones de verosimilitud o likelihood ratio . Todos estos estimadores de validez pueden ser aplica- dos a pruebas con resultados discretos con más de dos categorías e incluso a resultados expresados en varia- bles continuas. En este caso podemos establecer pun- tos de corte para convertir el resultado en una variable discreta con dos o más categorías. Otra alternativa que Figura 1. Esquema de los estudios de evaluación de pruebas diagnósticas 1: patrón de referencia ( gold standard ) válido; 2: comparación independiente; 3: espectro de pacientes adecuado; 4: descripción completa de los métodos; 5: presentación correcta de los resultados; 6: repercusión sobre el manejo diagnóstico- terapéutico; Ppre: probabilidad preprueba; Ppos: probabilidad posprueba PATRÓN REFERENCIA PACIENTE POBLACIÓN Ppre + + - - Ppos PRUEBA DIAGNÓSTICA 1 3 2 4 5 6