Medicina Basada en la Evidencia

Lectura crítica de artículos científicos sobre pruebas diagnósticas… – 437 – Tabla 1. Sesgos potenciales de los estudios sobre pruebas diagnósticas Sesgo de selección MP No se tiene en cuenta el espectro clínico de la enfermedad o comorbilidad C Sobreestima S y E si se representan los casos graves; infraestima la S y E si se representan los casos leves MC Representar el espectro completo en la muestra; describir el espectro en el análisis; análisis de la prueba diagnóstica en los subgrupos Sesgo de la prueba de referencia imperfecta MP No se dispone de una buena prueba de referencia y se usa la disponible (aunque no clasifique bien y discrimine correctamente sanos y enfermos) C Generalmente sobreestima S y E, pero a veces los infraestima MC Seguimiento clínico de los pacientes para conocer si son enfermos o no; correcciones matemáticas si se dispone de un subconjunto de pacientes con una adscripción definitiva Sesgo de incorporación MP Elementos de la prueba diagnóstica forma parte de la prueba de referencia C Sobreestima S y E MC Conceptualización adecuada de la prueba diagnóstica y de la prueba de referencia Sesgo de revisión o valoración ciega MP La interpretación de la prueba diagnóstica y la prueba de referencia se realizan conociendo el otro resultado, es decir, de modo no ciego C Sobrestima S y E MC Enmascaramiento de las personas que interpretan (y realizan) la prueba diagnóstica y la prueba de referencia Sesgo de secuencia de verificación MP El resultado de la prueba diagnóstica condiciona la realización de una prueba de referencia C Sobreestima S e infraestima E MC Realización estándar en todos los pacientes del estudio; si no es posible hacerlo, seguimiento de las pruebas negativas y correcciones matemáticas Sesgo por resultados no interpretables MP Es una eventualidad que se produce en cualquier prueba diagnóstica o de referencia C Sobreestima S y E MC Repetición de la prueba si es posible; inclusión en el estudio de los casos no interpretables Sesgo por variabilidad en la interpretación de resultados MP Diversos observadores que actúan dentro del estudio tienen diferentes S y E; el mismo observador cambia su S y E dentro del estudio debido al entrenamiento C Generalmente infraestima S y E MC Estudios previos (piloto) de consistencia inter e intraobservadores; correcciones matemáticas Tabla 2. Tabla de contingencia de la evaluación de una prueba diagnóstica. Características operativas de la prueba Patrón de referencia + - Prueba diagnóstica + Verdaderos positivos (a) Falsos positivos (b) a + b - Falsos negativos (c) Verdaderos negativos (d) c + d a + c b + d Total = a + b + c + d Claves: a: verdaderos positivos (VP): enfermos con la prueba positiva; b: falsos positivos (FP): no enfermos con la prueba positiva; c: falsos negativos (FN): enfermos con la prueba negativa; d: verdaderos negativos (VN): no enfermos con la prueba negativa; a + c: casos con patrón de referencia positivo (enfermos); b + d: casos con patrón de referencia negativo (no enfermos); a + b: casos con la prueba diagnóstica positiva; c + d: casos con la prueba diagnóstica negativa; Sensibilidad (S) = a/(a + c); Especificidad (E) = d/(b + d); Valor predictivo positivo (VPP) = a/(a + b); Valor predictivo negativo (VPN) = d/(c + d); Cociente de probabilidad positivo (CP +) = S/(1-E); Cociente de probabilidad negativo (CP -) = (1-S)/E; Probabilidad preprueba (Ppre) = (a + c)/(a + b + c + d); Odds preprueba ( Odds pre) = Ppre/(1-Ppre); Odds posprueba ( Odds pos) = CP positivo x Odds pre; Probabilidad posprueba (Ppos) = Odds pos/(1+ Odds pos) C: consecuencias; E: especificidad; MC: modo de control; MP: modo de producción; S: sensibilidad.