Medicina Basada en la Evidencia
Lectura crítica de artículos científicos sobre estudios ecológicos… – 497 – LECTURA CRÍTICA DE ESTUDIOS ECOLÓGICOS La lectura crítica sigue el esquema general habitual ba- sada en tres pilares: validez, importancia y aplicabilidad. A. Analizar la VALIDEZ de los estudios ecológicos El contenido que se aporta aquí es la información míni- ma o el conocimiento básico que consideramos impres- cindible para saber si el diseño del estudio aplicado a la situación que se quiere valorar es el adecuado. El estudio de la validez lo haremos de forma similar al de otros tipos de estudios observacionales transversales. Lo primero será comprobar que existe una definición clara de la población y de la exposición o efecto en estudio. Tendrán que estar debidamente especificadas las uni- dades de análisis y su nivel de agregación, así como los métodos de medición del efecto y de la exposición; esta última, como ya sabemos, solo en los estudios analíticos. La muestra del estudio deberá ser representativa, para lo cual tendremos que revisar los procedimientos de se- lección, los criterios de inclusión y exclusión y el tamaño muestral. Estos datos tendrán también influencia en la validez externa de los resultados. Como en cualquier estudio observacional, la medición de exposición y efecto debería hacerse de forma ciega e independiente, utilizando para ello instrumentos vá- lidos. Los autores deberán presentar los datos de forma completa, teniendo en cuenta si hay valores perdidos o fuera de rango. Por último, debe haber un análisis correcto de los re- sultados, con un control de los sesgos típicos de estos estudios: ecológico, de información, de confusión, de ambigüedad temporal y colinealidad. B. Analizar la IMPORTANCIA de los estudios ecológicos En el apartado de importancia podremos empezar por una valoración cuantitativa, resumiendo el resultado más importante y repasando la magnitud del efecto. De- bemos buscar o calcular nosotros mismos, si es posible, las medidas de impacto más apropiadas: diferencias de tasas de incidencia, fracción atribuible en expuestos, etc. Si los autores no ofrecen estos datos, pero sí propor- cionan el modelo de regresión, es posible calcular las medidas de impacto a partir de los coeficientes de mul- tiplicación de las variables independientes del modelo. A continuación, realizaremos una valoración cualitativa de los resultados, tratando de valorar el interés clínico de la medida de resultado principal, el interés del ta- maño del efecto y el impacto que puede tener para el paciente, el sistema o la sociedad. Finalizaremos este apartado con una valoración compa- rativa (buscando estudios similares y comparando la me- dida principal de resultado y otras medidas alternativas) y una valoración de la relación entre beneficios, riesgos y costes, como haríamos con cualquier otro tipo de estudio. C. Analizar la APLICABILIDAD a la práctica clínica de los estudios ecológicos Finalmente, consideraremos la aplicabilidad de los re- sultados en la práctica clínica, teniendo en cuenta as- pectos como los efectos adversos, el coste económico y las vías de investigación futuras que se abren en base a los resultados. Es fundamental recordar en este aparta- do que el hecho de que el estudio esté bien realizado y sus resultados sean válidos no quiere decir que sus conclusiones sean obligadamente aplicables en nuestro entorno. Tabla 1. Comparación de los estudios ecológicos e individuales Estudios ecológicos Estudios individuales Variables Agregadas Individuales Tiempo de realización Rápidos Lentos Economía Baratos Caros Tipos Descriptivos, analíticos Descriptivos, analíticos Inferencia Un solo nivel: agrupado Nivel individual Análisis e interpretación Relativamente sencillos Sencillos Utilidad Faltan datos individuales Programas de salud Variables actúan a nivel grupal Presentes datos individuales Sesgos (+++++) (++) Tipos de sesgos Ecológico/ colinealidad/ ambigüedad temporal Información/confusión Control de sesgos Difícil/no posible Fácil/ posible Análisis Efecto: posible/difícil Posible/fácil Inferencia efecto No siempre es posible Posible/fácil
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