Medicina Basada en la Evidencia

Estudios de supervivencia. Método de Kaplan-Meier… – 633 – S abemos que las variables pueden clasificarse, en sentido general, como cuantitativas (continuas o discretas) o cualitativas (formadas por dos o más categorías excluyentes entre sí). Sin embargo, existen situaciones en las que nos inte- resa medir el tiempo que pasa hasta que se produce determinado suceso. Pensemos que nos interesa saber cuánto tarda en producirse un suceso o evento después de una intervención, el tiempo que pasa hasta que se manifiesta determinado síntoma, la duración de la efi- cacia de un tratamiento, etc. En estos casos, no nos basta con conocer únicamente si los participantes del estudio presentan el suceso, sino que estamos interesados en manejar los datos sobre el tiem- po transcurrido. Así, utilizaremos las llamadas variables de tiempo a suceso, que tienen dos componentes. El primero es un componente dicotómico, que nos dirá si el suceso se produce o no. El segundo es un componente cuantitativo, que es el tiempo transcurrido hasta la producción del su- ceso. Para el estudio de este tipo de variables empleare- mos los denominados estudios de supervivencia. De esta manera, un estudio de supervivencia es un tipo de estudio estadístico que se utiliza para analizar la duración del tiempo que transcurre entre un evento de inicio (como una intervención médica) y un evento final (como una muerte o una recaída). Los estudios de super- vivencia se utilizan comúnmente en medicina, epidemio- logía y ciencias sociales para evaluar la efectividad de tratamientos, identificar factores de riesgo y determinar la probabilidad de sobrevivir a una enfermedad. Aclaremos que, aunque se llamen de supervivencia, el evento final en estudio no tiene por qué ser obligato- riamente la muerte, sino que puede ser cualquier acon- tecimiento de nuestro interés que, en general, solo pue- de ocurrir una vez durante el estudio. OBJETIVOS: ■ Conocer los fundamentos del análisis de supervivencia ■ Conocer y saber interpretar los datos censurados ■ Aprender a elaborar una tabla de supervivencia ■ Aprender a elaborar una gráfica de supervivencia según el método de Kaplan-Meier ■ Conocer el método para comparar curvas de supervivencia de dos o más grupos “El análisis de supervivencia es como un viaje: no sabes cuánto tiempo te queda, pero puedes hacer predicciones y tomar medidas para prolongar tu estancia en el camino” David Cox CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS DE SUPERVIVENCIA En un estudio de cohortes o un ensayo clínico podemos determinar cuántos de los participantes han desarro- llado el evento al final del estudio, utilizando así las medidas de asociación habituales o estableciendo un modelo de regresión, lineal o logística, en función del tipo de variable dependiente. Para esto se precisa que todos los sujetos comiencen y terminen el periodo de seguimiento de una forma similar. Sin embargo, cuando estamos interesados en conocer también el tiempo que tarda en producirse el suceso, tendremos que enfrentar dos inconvenientes. El primero, la variable que queremos modelizar es el tiempo, que no sigue una distribución normal, por lo que no podríamos utilizar técnicas como la regresión lineal. El segundo, suele ser habitual que no todos los participantes tengan el mismo periodo de seguimiento y que el estudio termine sin que observemos el suceso de estudio en todos ellos. Veamos un ejemplo: En la Figura 1 se representa el recorrido de cinco pacientes a lo largo del periodo de duración de un estudio de tres años, cuya variable de resultado es la mortalidad. El primer participante se incorpora al comienzo del estudio y llega al final sin haber pre- sentado el suceso. El segundo comienza al año y fa- llece un año después. El tercero comienza a los dos años y sigue vivo al final del estudio. El cuarto co- mienza desde el principio del estudio y fallece dos años después. Por último, el quinto se incorpora al final del primer año y se pierde después de un año de seguimiento.