Medicina Basada en la Evidencia

Herramientas y calculadoras epidemiológicas – 688 – HOJA 2. ENSAYOS CLÍNICOS 2 Esta está diseñada para cuando conozcamos los datos agregados. 1. En la primera tabla, “NNT a partir de los riesgos ab- solutos de los grupos de estudio”, la introducción de los riesgos en ambos grupos devuelve las me- didas de asociación y de impacto. Para conocer los IC 95 del NNT es necesario introducir previamente los IC 95 del RR. 2. Las demás tablas son aproximaciones al RR, NNT u OR, dependiendo de los parámetros de los que dispongamos información. 3. La última tabla presenta la aplicabilidad clínica mediante el cálculo del NNT conociendo el riesgo basal de nuestro paciente y corregido por el tiem- po de estudio de un estudio previo que disponga- mos, que debe ser menor que el tiempo de dura- ción del estudio que estamos valorando. El lector puede comprobar que si introduce el riesgo del GC (58,82%), el riesgo del GI (15,09%) y los tama- ños muestrales de ambos grupos, la herramienta ofrece idénticos resultados. HOJA 3. COHORTES 1 En la tabla 2 x 2 se introducen el número de partici- pantes según presenten o no el resultado del estudio (enfermedad) y el número de participantes según estén o no expuestos al factor de estudio. En primer lugar, calcula la probabilidad de exposición para los expues- tos y no expuestos y la prevalencia de la enfermedad en el estudio. Posteriormente, la tabla devuelve los re- sultados en tres apartados agrupados en pruebas de significación, medidas de riesgo y medidas de impacto. 1. La prueba de significación valora la existencia de asociación de forma significativa entre los dos gru- pos mediante la prueba de ji-cuadrado o la prueba de Mantel bilateral, como aproximación a la distri- bución normal, válida solo en muestras grandes. También es posible calcular la probabilidad a par- tir de un valor z (n.º desviaciones estándar) y vice- versa, en caso de distribuciones normales. 2. Medidas de riesgo. Nos ofrece los riesgos absolu- tos en el grupo expuesto y no expuesto, la RAR, el RR, RRR y OR. También añade los IC 95. 3. Medidas de impacto. Se muestran los resultados se- gún el valor del RR sea a favor del grupo expuesto (RR >1) o a favor del grupo no expuesto, protector (RR <1). Las medidas de impacto absolutas (riesgo atribuible en los expuestos [RAE] y riesgo atribui- ble poblacional [RAP]) y las medidas de impacto relativas (fracción atribuible en los expuestos [FAE] y fracción atribuible poblacional [FAP]). La FAP, por defecto, está calculada a partir de la prevalencia de la enfermedad del estudio, pero es posible la apro- ximación a partir de la proporción de casos expues- tos (Pce) de un estudio previo conocido (FAP a partir de Pce). En el caso de que el factor de estudio sea protector, se calculan la proporción prevenible en los expuestos (PPE) y la proporción prevenible po- blacional (PPP). 4. Números de impacto. Son los análogos del NNT para los estudios de cohortes. Se calculan por el inverso de las medidas de impacto correspondien- tes según el resultado del RR sea a favor de la ex- posición (RR >1) o en contra (RR <1), aproximados al número entero superior. a) Número de impacto poblacional (NIP). Es el equivalente al inverso de la RAP, aunque tam- bién es posible calcularlo por aproximación de los casos expuestos (NIPa partir de Pce). b) Número de impacto en los expuestos (NIE). Es el equivalente al NNT y corresponde al inverso del RAE. En el caso de factor protector, se cal- cula el número de impacto en los expuestos para prevenir (NIEP) como inverso del RAR. c) Número de impacto en los casos (NIC). Es el inverso de la FAP. d) Número de impacto en los casos expuestos (NICE). Es el inverso de la FAE. Veamos un ejemplo (supuesto 2): Un estudio trata de determinar si los adultos nacidos con muy bajo peso (RNBP) tienen peor función pulmo- nar que los niños nacidos con peso normal. Se realiza un estudio sobre una cohorte poblacional que incluyó a 413 RNBP del año 1986 (Yang J, et al . Lung Function of Adults Born at Very Low Birth Weight. Pediatrics. 2020;145:e20192359 ) . De los supervivientes en 2013 se incluyen 229 casos (adultos que fueron RNBP) y 100 controles (adultos que fueron RN de peso normal). Se presentan datos sobre espirometría y nos vamos a fijar en el patrón obstructivo ( Tabla 1 ). 79 adultos del grupo RNBP tuvieron el patrón obstruc- tivo frente a 14 de los RN de peso normal. Tenían es- pirometría normal 140 en los expuestos y 82 en los controles. Nos vamos a la hoja “Estudios de cohortes 1” e intro- ducimos los datos: de nuevo nos fijamos en la intro- ducción correcta de los datos, los expuestos que de- sarrollaron la enfermedad obstructiva fueron 79 y los no expuestos que desarrollaron la enfermedad fueron 14 ( Figura 6 ).