Medicina Basada en la Evidencia

Calculadoras de tamaño muestral – 703 – INTRODUCCIÓN E n los últimos años se han desarrollado múltiples herramientas para el cálculo del tamaño muestral mediante el uso de Internet, utilizando aplicacio- nes en línea. Los programas aplican diferentes algorit- mos matemáticos para efectuar el cálculo y, aunque utilizan los mismos elementos, puede haber ligeras diferencias en el número de la muestra. Entre los pro- gramas más utilizados están EPIDAT, Granmo, G*Power y Epi Info TM  de acceso libre. Las hojas de cálculo como Excel son también de utilidad. Y entre los  software  no gratuitos destacan Stata®, SAS®, STATISTICA® y Sigma- Plot®, por mencionar algunos. Los dos últimos tienen la ventaja de poder hacer gráficas de las funciones de estimaciones del tamaño de la muestra. Las herramientas para el cálculo de tamaño muestral más utilizadas son EPIDAT, Granmo, G*Power y Epi Info TM El tamaño de muestra puede calcularse para casos de predicción sobre comparación de medias y proporcio- nes, y para casos de contraste de hipótesis: ■ Cálculo de tamaños de muestra en casos de predicción: — Estimación de una media (variables cuantitativas). — Estimación de una proporción (variables cuali- tativas). ■ Cálculo de tamaños de muestra en casos de contraste de hipótesis: — Comparación de 2 proporciones. — Comparación de 2 medias. — Estimaciones del riesgo relativo (RR) y odds ratio (OR). OBJETIVOS: ■ Conocer las herramientas disponibles para el cálculo de tamaño muestral ■ Comprender los principios del cálculo del tamaño muestral y la información que será necesaria para el uso correcto de las herramientas “La tecnología no es nada. Lo importante es que tengas fe en las personas, que sean básicamente buenas e inteligentes, y si les das herramientas, harán cosas maravillosas con ellas”  Steve Jobs En función de la medida de resultado, para estimar co- rrectamente el tamaño muestral necesario, debemos considerar la diferencia clínicamente importante y los errores tipo I y II. Habitualmente el error tipo I suele es- tablecerse en el 5% y el II en el 20%. Otros datos que necesitamos son, por ejemplo, la proporción esperada, que debe buscarse en datos ya publicados o a través de nuestro conocimiento previo sobre el tema. Cuando no tenemos ninguna idea previa de la frecuencia esperada, la estrategia más conservadora es realizar el cálculo asu- miendo que la prevalencia esperada es del 50% (0,50). La precisión o diferencia a estimar la suele establecer el investigador dependiendo de si hay estimaciones de referencia previas con las que comparar, la estimación de la diferencia clínicamente importante y la factibilidad para reclutar sujetos para la muestra. Vamos a revisar algunas de estas herramientas, su fun- cionamiento, y a explorar las ventajas e inconvenientes que aportan. EPIDAT Es un programa informático que pertenece a la Xunta de Galicia. Desde 2016 existe una versión EPIDAT 4.2 en inglés, portugués y castellano, que aporta ciertas ven- tajas con respecto a versiones anteriores. La ruta de acceso es la siguiente: www.sergas.gal/Saude-publica/ EPIDAT-4-2 . EPIDAT 4.2 no requiere de instalación, solo es necesario descargar y descomprimir el programa en una carpeta del disco duro que tenga permisos de es- critura. El programa se ejecuta por medio del archivo Epidat.jar. Puede usarse en distintos sistemas operati- vos, tales como Windows, Linux u OS X. Para funcionar correctamente, EPIDAT 4 requiere Java 6.0 Update 18 o superior: www.java.com/es/download/ . La ayuda (en formato PDF) y los archivos (en formato Excel) emplea- dos para realizar los ejemplos de la ayuda están dispo- nibles en la carpeta que se descarga con el programa.