Medicina Basada en la Evidencia

Herramientas y calculadoras epidemiológicas – 706 – Permite el cálculo muestral con el uso de: ■ Proporciones: — Dos proporciones independientes. — Observada respecto a una de referencia. — Medidas apareadas (repetidas en un grupo). — Bioequivalencia. — Estimación poblacional. — Odds ratio (estudios de casos-controles). — Riesgo relativo (estudios de cohorte). — Potencia de un contraste. — Dos proporciones independientes por conglomerado (vB). ■ Medias. Diferencias entre: — Dos medias independientes. — Medias apareadas (repetidas en un grupo). — Observada respecto a una de referencia. — Medias apareadas (repetidas en dos grupos). — Estimación poblacional. — Análisis de la varianza. — Potencia de un contraste. — Dos medias independientes por conglomerado (vB). ■ Otras: — Análisis de la supervivencia (prueba del log-rank). — Coeficiente de correlación. — Coeficiente de correlación intraclase (vB). Veamos un ejemplo (supuesto 1): En un estudio sobre la eficacia del bromuro de tiotropio en niños con episodios de sibilancias recurrentes, esta- blecen como medida de resultado el número de días sin síntomas respiratorios (Kotaniemi-Syrjänen A, et al . 2022). Para el cálculo del tamaño muestral: plantean un poder del 80% para detectar una diferencia del 15% (1 día por semana) en el porcentaje de días libre de síntomas entre los grupos; asumen a través de datos de un estudio previo una desviación estándar (DS) del 27%; estiman una posible pérdida del seguimien- to del 20% y establecen un nivel de significación para rechazar la hipótesis nula del 5%. Seleccionamos la opción diferencia de medias. Intro- ducimos la información en Granmo en cada apartado correspondiente. Aceptamos un riesgo alfa de 0,05 y beta de 0,2 (potencia 80%) y una proporción prevista de pérdidas del 20% ( Figura 4 ). Se calculo un tamaño muestral de 64 pacientes por grupo para encontrar diferencias de un 15% (corres- pondientes a un día por semana). Figura 3. Aplicación móvil StatCalc Figura 4. Granmo v7.12. Cálculo de tamaño muestral para medias independientes. Supuesto 1