Medicina Basada en la Evidencia

Introducción a la MBE – 72 – el tipo de análisis (coste-efectividad, coste-utili- dad, coste-beneficio o minimización de costes), la perspectiva (paciente, hospital, proveedor o so- ciedad) y el horizonte temporal. b) Análisis basado en estimaciones de efectividad válidas. c) Análisis basados en estimaciones de costes válidas. d) Consideración de todas las alternativas, resulta- dos y costes importantes. e) Análisis correcto con ajustes temporales de los costes (tasa de descuento), análisis incremental y análisis de sensibilidad (asunciones del modelo). ■ Revisiones sistemáticas: a) Objetivos de la revisión bien definidos: de la po- blación, de la intervención (factor de estudio – fac- tor de comparación) y de la medida de resultado. b) Búsqueda bibliográfica exhaustiva (estrategia y fuentes de datos). c) Adecuados criterios de inclusión y exclusión de estudios (tipos de estudios adecuados). d) Correcta evaluación de la validez de los estudios incluidos. e) Análisis correcto de los resultados: idoneidad del modelo de combinación de datos, evaluación de la heterogeneidad, correcta combinación de resul- tados y comentario sobre la idoneidad de la reali- zación del metanálisis. La validez de un estudio incorpora tanto su validez interna o certeza de los resultados (por el rigor científico, según tipo de diseño) como la validez externa o capacidad de generalización de los resultados ■ Estudios transversales y series de casos (sin valora- ción de pruebas diagnósticas): a) Definición clara de la población diana, la exposi- ción o efecto en estudio. b) Muestra de estudio representativa (procedimien- tos de selección, criterios de inclusión y exclusión, tamaño muestral). Validez externa. c) Medición independiente y ciega del factor de ex- posición o efecto en estudio (instrumentos váli- dos, homogéneos y objetivos). Validez interna. d) Presentación completa de los resultados (control de valores perdidos o fuera de rango). e) Análisis correcto de los resultados (estimaciones adaptadas al tipo de muestreo, control de sesgos). ■ Estudios ecológicos (además de lo visto en estudios transversales): a) Definición clara de las unidades de análisis y su nivel de agregación, del efecto y del factor de es- tudio si los hubiere (solo en los analíticos). b) Control de los sesgos: ecológico, información, con- fusión, ambigüedad temporal y colinealidad. 2. Análisis de la relevancia o importancia clínica Desde el Comité de Pediatría Basada en la Evidencia se propone un proceso sistemático en cuatro pasos para la valoración de la importancia clínica de los resultados de un estudio. Como acrónimo puede ser los pasos de las “4 C” (Cuantitativa, Cualitativa, Comparativa, y rela- ción entre beneficios, riesgos y Costes): Valoración cuantitativa Cabe comenzar resumiendo el resultado más importan- te encontrado. Repasar la magnitud del efecto (variable de resultado principal), calculando, si es necesario, la medida de impacto más apropiada. Según el tipo de estudio se recomiendan las siguientes medidas: ■ Estudio sobre tratamiento o prevención: para estu- dios con medidas de resultados discretas dicotómi- cas: reducción absoluta del riesgo (RAR) y número necesario a tratar (NNT), o número necesario a dañar (NND) ( Anexo 1 ). Para estudios con medidas de resul- tado continuas: diferencia de medias ( Anexo 2 ). ■ Estudio sobre pruebas diagnósticas: cambio de la probabilidad preprueba a la probabilidad posprue- ba, porcentaje de pacientes que se beneficiarían del resultado de la prueba en forma de decisiones diag- nósticas y/o terapéuticas ( Anexo 3 ). ■ Estudio sobre etiología: fracción atribuible en los ex- puestos (FAE) y fracción atribuible poblacional (FAP), números de impacto: número de impacto en los ca- sos (NIC) y número de impacto en los casos expues- tos (NICE) ( Anexo 4 ). ■ Estudio sobre modelos predictivos: cambios de la probabilidad a priori a la probabilidad a posteriori , porcentaje de pacientes que se beneficiarían del re- sultado del modelo (decisiones diagnósticas y/o te- rapéuticas) ( Anexo 5 ). ■ Estudios ecológicos: — Primer caso. Solo se describen las medidas de las variables resultado (tasas, medias) y de las variables independientes. En este caso, se de- berían incluir dichas medidas ajustadas si las hubiere.