Medicina Basada en la Evidencia

Tercer paso de la MBE: valoración crítica de la literatura científica… eje central de la medicina basada en la evidencia – 73 – — Segundo caso. Se ha realizado estudio estadísti- co de relación entre la variable independiente y resultado (normalmente correlación lineal) o mo- delo predictivo o explicativo (regresión). En este último caso, se deberían incluir los coeficientes de multiplicación de las variables independien- tes (beta) y calcular las medidas de impacto; si no existiera, dar los resultados según su nivel de sig- nificación. Cabe plantear el análisis de la relevancia o importancia clínica bajo los pasos de las “4 C” (Cuantitativa, Cualitativa, Comparativa y relación entre beneficios, riesgos y Costes) Valoración cualitativa Sería necesario valorar la importancia clínica del efec- to, su influencia sobre las decisiones diagnósticas o te- rapéuticas y/o el beneficio sobre el paciente. Pueden valorarse los siguientes puntos: ■ El interés clínico de la medida de efecto principal: podemos jerarquizar el interés de la medida usando la propuesta GRADE; para ello, pensemos en todas las posibles medidas de resultado del escenario objeto de estudio y clasifiquémoslas según su importancia: — Medidas críticas para la toma de decisiones (por ej.: mortalidad, complicaciones graves). — Medidas importantes para la toma de decisiones, pero no críticas (por ej.: dolor). — Medidas no importantes para la toma de decisiones o de menor importancia para los pacientes (por ej.: escala de graduación de síntomas menores). Juzgaremos la importancia de la medida empleada en el estudio evaluado según la categoría en la que la hayamos clasificado. ■ El tamaño del efecto: debemos comparar el tamaño del efecto encontrado con el que se considere clíni- camente relevante, emitiendo una opinión de si es grande, mediano o pequeño. ■ El efecto sobre la toma de decisiones clínicas (diag- nóstico o tratamiento). ■ El beneficio para el paciente. ■ El impacto sobre el sistema sanitario y la sociedad. Valoración comparativa Buscar resultados de otros estudios publicados (ideal- mente, revisiones sistemáticas o de estudios de alta calidad). Comparar la medida principal de resultado y otras medidas alternativas. Valoración de la relación entre beneficios, riesgos y costes Es siempre importante ponderar el triángulo de deci- sión entre beneficios, riesgos (efectos perjudiciales) y costes (eso no implica que vaya asociado a estudios de evaluación económica, pero, si los hubiera, sería un buen argumento). En la Tabla 2 realizamos una propuesta de lista de veri- ficación en relación con este apartado. 3. Análisis de la aplicabilidad de la evidencia científica a la práctica clínica Este tercer apartado de la valoración crítica de docu- mentos constituye el cuarto paso de la MBE y será tra- tado en el siguiente capítulo. Tabla 2. Lista de verificación para el análisis de la relevancia o importancia clínica de un estudio ¿Se ha realizado una valoración cuantitativa de los resultados principales? ■ ¿Se han revisado las medidas de efecto y/o impacto apropiadas a cada tipo de estudio? ¿Se ha realizado una valoración cualitativa de los resultados principales? ■ ¿Se ha jerarquizado el interés clínico de la variable de efecto principal (crítica, importante, no importante)? ■ ¿Se ha valorado la importancia clínica (toma de decisiones, beneficio para el paciente, sistema sanitario o social)? ¿Se ha realizado una valoración comparativa de los resultados principales (otros estudios y/o otras medidas de efecto)? ¿Se ha realizado una valoración de la relación entre beneficios, riesgos y costes ?