Medicina Basada en la Evidencia

Tercer paso de la MBE: valoración crítica de la literatura científica… eje central de la medicina basada en la evidencia – 75 – Anexo 2. Ejemplo de valoración de la importancia clínica de un estudio sobre tratamiento o prevención con medida continua Al-Ansari et al * evaluaron el efecto del suero salino (SS) hipertónico a diversas concentraciones en pacientes con bronquiolitis aguda atendidos en un servicio de corta estancia hospitalario. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a recibir nebulizaciones de 5 ml de SS al 5, al 3 o al 0,9%, según el grupo al que fueron asignados (57, 58 y 56 pacientes, respectivamente), mezclado con 1,5 ml de adrenalina, mediante presurización de oxígeno con un flujo de 10 ml/ minuto cada cuatro horas, aumentando la frecuencia de administración si las condiciones clínicas de los pacientes así lo requerían. Antes de cada nebulización, inmediatamente después y a las dos horas, se midieron una puntuación de gravedad, la saturación de oxígeno sin suplemento de oxígeno y la frecuencia cardiaca. La variable principal fue la puntuación previa a la nebulización a las 48 horas. También se valoraron las puntuaciones a las 2, 24 y 72, saturación de oxígeno antes y después de las nebulizaciones y los ingresos en UCI, reingresos y nuevas consultas. La media de la puntuación de gravedad a las 48 horas fue de 3,69 (desviación típica [DT]: 1,09), para los tratados con SS al 5%, y de 4,12 (DT 1,11) para los tratados con SS al 0,9%, diferencia de 0,43 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 0,02 a 0,88). La media de puntuación para los tratados con SS al 3% fue de 4 (DT: 1,22). El resto de las variables fueron similares en los tres grupos. No hubo reacciones adversas durante el tratamiento. Los autores concluyen que la nebulización de SS hipertónico al 5% es segura y de eficacia superior al tratamiento habitual. ■ Valoración cuantitativa: El SS al 5% produce una mejoría a las 48 horas en la escala de gravedad de 0,43 puntos (IC 95%: 0,02 a 0,88) respecto al SS al 0,9%, y de 0,31 puntos respecto al SS al 3%. ■ Valoración cualitativa: La variable de efecto principal es poco importante en comparación con otras medidas importantes (estancia en urgencias o ingreso) o cruciales (ingreso en UCI). La magnitud del efecto parece pequeña si tenemos en cuenta la mejoría que la escala experimentaba en casi todos los pacientes en las primeras horas (de 2 a 3 puntos), si la comparamos con la diferencia considerada clínicamente relevante por los autores (0,6 puntos) y si consideramos la variabilidad en las puntuaciones a partir de las 12 horas de tratamiento. ■ Valoración comparativa: Otros estudios que valoran la eficacia del SS hipertónico encontraron que una concentración del 3% nebulizado y generalmente asociado a broncodilatadores disminuía la estancia hospitalaria al menos en un día con mejoría de la puntuación clínica hasta en un 20% comparado con el SS al 0,9%, siendo mayor esta mejoría en los pacientes ambulatorios que en los ingresados. ■ Valoración de la relación entre beneficios, riesgos y costes: Todos los estudios coinciden en la ausencia de efectos adversos de este tratamiento. Sin embargo, existen dudas sobre la concentración salina más eficaz o sobre la eficacia y seguridad del SS hipertónico aislado, sin estar asociado a broncodilatadores que el trabajo evaluado no permite despejar. * Al-Ansari K, Sakran M, Davidson BL, El Sayyed R, Mahjoub H, Ibrahim K. Nebulized 5% or 3% hypertonic or 0.9% saline for treating acute bronchiolitis in infants. J Pediatr. 2010;157:630-4.