Medicina Basada en la Evidencia

Diseños metodológicos – 96 – tratar de establecer relaciones causales entre un fac- tor de riesgo o exposición y un efecto. En general, res- ponderán a preguntas del tipo: ¿a cuántos?, ¿dónde?, ¿a quién? Además de ser habitualmente más sencillos, suelen servir para generar hipótesis etiológicas que posteriormente deberán ser comprobadas mediante estudios analíticos. Los estudios analíticos tienen como finalidad evaluar una presunta relación causal entre factor y efecto y responden más a preguntas del tipo: ¿por qué?, ¿cómo prevenir o mejorar una situación clínica? 2. Direccionalidad Se refiere al orden en el que se investigan el factor de exposición, de riesgo o protector, y el efecto o respues- ta producido por esa exposición. Así, la direccionalidad del estudio será anterógrada cuando el estudio de la exposición precede al del efecto, y retrógrada en el caso contrario. En ocasiones, ambos se estudiarán al mismo tiempo, entonces carecen de direccionalidad, clasificándose como simultáneos. La elección de uno u otro dependerá del tipo de pregunta que queramos responder, pero habrá que tener en cuenta que solo la direccionalidad anterógrada nos permitirá establecer la relación temporal entre causa y efecto, uno de los crite- rios clásicos de causalidad. 3. Tipo de muestreo Hace relación al criterio empleado para seleccionar los participantes del estudio. Estos pueden ser selecciona- dos por estar sometidos a un factor de exposición, por presentar un efecto determinado o por una combina- ción de los dos e, incluso, por factores distintos de la exposición y el efecto. 4. Temporalidad Se refiere a la relación en el tiempo entre la partici- pación del investigador y el factor de exposición o el efecto. Se dice que un estudio es histórico cuando la exposición y el efecto ya han ocurrido en el momento de iniciarse el estudio. Cuando tienen lugar durante la realización del estudio, este se considera de tempora- lidad concurrente. Por último, la exposición puede ser histórica y el efecto concurrente, considerándose en- tonces el estudio como de temporalidad mixta. Las características de los diseños epidemiológicos que permiten su clasificación son: objetivo general del estudio, direccionalidad, tipo de muestreo de los participantes, temporalidad respecto al investigador, modo de asignación de los factores de estudio y unidades sobre las que se realiza la investigación Algunos autores denominan prospectivos a aquellos estudios en los que exposición y efecto no se han pro- ducido al iniciar el estudio, sino que se van producien- do a lo largo del seguimiento. En el mismo sentido, se consideran retrospectivos los que se realizan cuando los hechos ya se han producido. Y, por último, cuando se combinan ambas situaciones, se dice que los estu- dios son ambispectivos. Sin embargo, estos términos pueden ser fuente de con- fusión, ya que distintos autores los emplean de forma indistinta para expresar direccionalidad o temporali- dad. Por este motivo, creemos desaconsejable emplear los términos prospectivo y retrospectivo, en beneficio de los descritos anteriormente. Tabla 1. Características que permiten clasificar los diferentes estudios epidemiológicos 1. Objetivo general del estudio: - Descriptivo - Analítico 2. Direccionalidad: - Anterógrada - Retrógrada - Simultánea 3. Criterio de muestreo: - Presencia o ausencia de exposición - Presencia o ausencia de efecto 4. Temporalidad: - Histórica - Concurrente - Mixta 5. Asignación del factor de estudio: - Observacional - Experimental 6. Unidades de estudio: - Participantes individuales - Grupos de población