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Aparicio Rodrigo M, Balaguer Santamaría A. Dudosos beneficios del sulfato de magnesio inhalado asociado a agonistas beta en el asma aguda. Evid Pediatr. 2006;2:6.
Objetivo: determinar la eficacia en el asma aguda del sulfato de magnesio inhalado (MgSO4) solo o combinado con agonistas beta dos (b2), sobre la función pulmonar (FP), los ingresos hospitalarios, valoraciones de gravedad y eventuales efectos adversos.
Fuentes de datos: revisión sistemática (RS) de estudios controlados aleatorizados (ECA) de pacientes con asma aguda de todas las edades, tratados con inhalaciones de MgSO4 solo o asociado a un b2 comparado con b2 solo o con placebo. Se consultaron (hasta 5/2005) los registros del grupo de “Asma y Sibilancias” del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias, MEDLINE (desde 1966), EMBASE (desde 1988), LILACS, Cochrane Clinical Trials Registry, Web of Science y Disertation Abstracts. Se revisó la lista de referencias de todos los artículos seleccionados y se estableció contacto personal con los autores.
Selección de estudios: la selección de ensayos, extracción de datos y valoración de la calidad se llevaron a cabo de forma independiente por 2 revisores, incluyendo la escala de Jadad, y el enfoque Cochrane para la evaluación del ocultamiento de la asignación. Un tercer revisor, de forma independiente, decidió la inclusión de los ensayos predeterminados.
Resultados principales: se incorporaron 6 ECA que incluyeron 296 pacientes. Tres ECA examinaron sólo adultos (> 16 años), 2 ECA sólo niños (2-16 años) y un ECA adultos y niños. Cuatro ECA compararon MgSO4 más b2 (MgSO4+b2) con un b2 más placebo (solución salina normal) y 2 ECA compararon MgSO4 con b2. En 3 se administraron corticoides sistémicos a todos los pacientes antes o después del tratamiento inhalado; en uno sólo si no había mejoría después de 3 dosis de tratamiento inhalado.
MgSO4+b2 frente a placebo+b2:Considerado en conjunto (adultos y niños) la FP mejoró (DME 0,30; IC del 95%: 0,03 a 0,56), aunque se detectó heterogeneidad entre los 4 ECA incluidos y su análisis con modelo de efectos aleatorios no mostró diferencia significativa. El análisis de subgrupos mostró una mejoría significativa en el grupo de pacientes con asma grave (DME 0,73; IC del 95%: 0,29 a 1,17) y sólo una tendencia en el asma leve-moderado. Únicamente un estudio analizó este resultado en niños y aunque mostró una tendencia a la mejoría, ésta no era significativa, probablemente por su escaso número de pacientes.
MgSO4 frente a b2:
Los revisores únicamente pudieron incluir un ECA con 33 pacientes. Éste no mostró diferencias significativas en relación a hospitalizaciones (RR 0,50; IC del 95%: 0,04 a 6,12); ni en relación a la FP ( DME 0,17 ; IC 95%: -0.51 a 0,86).
Efectos adversos:
Todos los estudios informaron que no hubo eventos adversos graves. El riesgo de eventos leves-moderados parece ser menos probable en pacientes tratados con MgSO4, pero la diferencia no es significativa (RR 0,56; IC del 95%: 0,21 a 1,45).
Conclusión: El tratamiento con MgSO4 inhalado junto con agonistas b2 parece mejorar la función pulmonar inmediata de pacientes con exacerbaciones graves de asma. Este beneficio no pudo demostrarse en niños. Aunque hubo una tendencia hacia la disminución de los ingresos hospitalarios por este motivo, este descenso no fue estadísticamente significativo. La administración de MgSO4 inhalado a pacientes con esta patología parece segura.
Conflicto de intereses: R Hughes y R Beasley participaron en uno de los ECA incluido en la revisión.
Fuente de financiación: recursos externos:1) Alberta Cancer Board CANADA y 2) Canadian Institutes of Health Research. Recursos internos: Department o Emergency Medicine, University of Alberta, Edmonton, AB CANADA.
Validez o rigor científico: los revisores fueron exhaustivos y rigurosos en la selección de los ECA y su calidad parece aceptable. Todos los ECA incluidos fueron aleatorizados y controlados con placebo, aunque los grupos control fueron heterogéneos en relación con el tratamiento con corticoides sistémicos, anticolinérgicos y Β2 repetidos. Todos los ECA ocultaron la secuencia de asignación y analizaron los resultados por intención de tratar.
A pesar de ello, esta RS proporciona conclusiones débiles debido a la heterogeneidad entre los ECA incluidos (tanto en tratamiento como en medición de resultados) y al escaso número de pacientes incluidos. En este sentido, es discutible el análisis que los revisores hacen de la FP, al optar por agregar los datos con un modelo de efectos fijos (el más favorable a MgSO4) a pesar de la heterogeneidad encontrada.
Los revisores escogieron como resultado primario las variaciones de la FP. A pesar de su valor como medida de efecto objetiva, en la práctica pueden resultar de mayor interés otros resultados como valoraciones clínicas de gravedad, necesidad de ingreso o la duración de los síntomas. Aunque esa elección no cambia las conclusiones, podría indicar una decisión pragmática consecuencia de los ECA encontrados.
Aunque todos los ECA aportaron datos sobre los efectos secundarios graves, sólo 2 mencionaron los efectos leves-moderados, siempre a corto plazo. Este hecho, y el relativamente escaso número de niños incluidos, obliga a ser prudente, especialmente en la población pediátrica.
Relevancia clínica: es importante encontrar nuevos tratamientos que, solos o combinados con los ya tradicionales, mejoren el asma. Interesan principalmente aquellos que mejoren la calidad de vida del paciente y permitan su manejo domiciliario o ambulatorio.
Aplicabilidad en la práctica clínica: a la luz de esta RS, debería tenerse en cuenta que:
Aparicio Rodrigo M, Balaguer Santamaría A. Dudosos beneficios del sulfato de magnesio inhalado asociado a agonistas beta en el asma aguda. Evid Pediatr. 2006;2:6.
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