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Gupta K, Amboiram P, Balakrishnan U, Ashok C, Abiramalatha T, Devi U. Dextrose Gel for Neonates at Risk with Asymptomatic Hypoglycemia: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2022;149:e2021050733.
Conclusiones de los autores del estudio: el gel de dextrosa oral reduce la necesidad de líquidos intravenosos en neonatos de riesgo con hipoglucemia asintomática en las primeras 48 horas de vida.
Comentario de los revisores: el gel de dextrosa parece un tratamiento seguro y eficaz para disminuir el riesgo de ingreso por hipoglucemia asintomática en recién nacidos de más de 35 semanas de edad gestacional y en las primeras 48 horas de vida. En estudios similares se observa que es una medida que parece, además, coste-efectiva y con buena aceptación por parte de las familias, por lo que puede valorarse como primer escalón terapéutico en las guías de manejo de hipoglucemia neonatal.
Pérez-Moneo Agapito B, Cuestas Montañés E. Geles de dextrosa: buena opción para hipoglucemias neonatales asintomáticas. Evid Pediatr. 2022;18:34.
Gupta K, Amboiram P, Balakrishnan U, Ashok C, Abiramalatha T, Devi U. Dextrose Gel for Neonates at Risk with Asymptomatic Hypoglycemia: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2022;149:e2021050733.
Objetivo: estudiar la utilidad del gel de dextrosa oral para reducir los ingresos en unidades neonatales por necesidad de líquidos intravenosos.
Diseño: ensayo clínico abierto, paralelo, aleatorizado y controlado.
Emplazamiento: unidad de cuidados neonatales terciaria en el sur de la India.
Población de estudio: se incluyeron todos los recién nacidos (RN) ≥35 semanas de gestación con riesgo de hipoglucemia y que desarrollaron hipoglucemia asintomática en las primeras 48 horas de vida. Se estratificaron en tres categorías: (1) pequeño para la edad gestacional (PEG) y retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), (2) grande para la edad gestacional (GEG) e hijo de madre diabética (HMD) y (3) prematuro tardío (PT). Se excluyeron los RN con reanimación al nacer, con indicación de líquidos intravenosos o que fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) por cualquier otro motivo dentro las primeras 48 horas de vida.
Intervención: los RN con hipoglucemia asintomática asignados al grupo de tratamiento (GT) recibieron 200 mg/kg (0,5 ml/kg) de gel de dextrosa al 40% administrado en forma oral con una jeringa de 5 ml, seguido de amamantamiento o fórmula. El grupo control (GC) recibió solo lactancia materna (LM).
Medición del resultado: la variable principal fue el fracaso terapéutico, que se definió como la necesidad de líquidos intravenosos para estabilizar glucemias <45 mg/dl después de 30 minutos del segundo intento de gel de dextrosa en el GT o después de un segundo intento de alimentación láctea en el GC. Como variable secundaria se analizó la proporción de neonatos con LM exclusiva al alta.
Resultados principales: de 629 RN en riesgo, 291 (46%) desarrollaron hipoglucemia asintomática; 147 (50,4%) en el GT y 144 (49,6%) en el GC. Los RN en las categorías 1, 2 y 3 fueron 97, 98 y 96, respectivamente. El fracaso del tratamiento en el GT fue de 17 (11,5%) frente a 58 (40,2%) en el GC, con un riesgo relativo (RR) de 0,28; intervalo de confianza del 95% (IC 95): 0,17 a 0,46; p <0,001. El fracaso del tratamiento fue significativamente menor en el GT en cada una de las categorías 1, 2 y 3 con un RR de 0,29 (IC 95: 0,13 a 0,67); 0,31 (IC 95: 0,14 a 0,66) y RR de 0,24 (IC 95: 0,09 a 0,66), respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los grupos en la proporción de lactancia materna en el momento del alta.
Conclusión: el gel de dextrosa reduce la necesidad de ingresos en UCIN por necesidad de líquidos intravenosos en neonatos de riesgo con hipoglucemia asintomática en las primeras 48 horas de vida.
Conflicto de intereses: no existen.
Fuente de financiación: sin financiación externa.
Justificación: la hipoglucemia asintomática es frecuente en las primeras 24-48 horas de vida en recién nacidos de riesgo y debe ser tratada para evitar síntomas agudos y alteraciones en el desarrollo neurológico1. El tratamiento actual se basa en la suplementación con leche de fórmula o de madre (donada o propia) o en la administración de glucosa intravenosa, en casos de persistencia a pesar del tratamiento. El artículo que aquí se comenta estudia la eficacia de una alternativa que lleva unos años en discusión2, que es la administración de glucosa oral en forma de gel junto con lactancia materna, que tendría como ventaja sobre las anteriores que evitaría la separación madre-hijo y la interferencia en la instauración de la lactancia materna.
Validez o rigor científico: la población de estudio está bien definida y se presentan subgrupos para el análisis que son pertinentes para el objetivo del ensayo. La intervención está bien descrita y es coherente con la de estudios anteriores. La aleatorización se realiza por bloques con los subgrupos clínicos, pero no hay cegamiento a pesar de que en otros estudios similares lo hubo, por no poder fabricar un placebo apropiado, aunque se puede pensar que el efecto placebo aún no se manifiesta en este grupo de edad. Se hizo cálculo del tamaño muestral según objetivo definido y no hubo pérdidas en ninguno de los grupos, por lo que el análisis fue de la muestra completa. Los grupos de tratamiento fueron similares tras la aleatorización.
Importancia clínica: el uso de gel de dextrosa junto con LM presenta un RR para ingreso de 0,28 (IC 95: 0,17 a 0,46) con una reducción absoluta del riesgo del 29% y un número necesario a tratar de 4 (IC 95: 3 a 6)* frente al uso de LM exclusiva. Este efecto se mantiene en los tres subgrupos de tratamiento: PEG/RCIU, HMD/GEG y bajo peso. El tamaño del efecto es importante, ya que, con esta medida, evitaríamos uno de cada 4 ingresos. Se evitaría, asimismo, la separación madre-hijo y la necesidad de canalización de vía intravenosa, por lo que probablemente sea una medida bien aceptada por los pacientes.
La revisión realizada por Edwards et al. para una revisión Cochrane en 2017, actualizada en 20212, concluye que el uso de dextrosa en gel parece disminuir el riesgo de hipoglucemia y de alteración del neurodesarrollo, aunque no el riesgo de tratamiento intravenoso, sin que haya diferencias en la aparición de efectos adversos. Glasgow et al.3 publican en 2020 un análisis coste-utilidad a favor de esta medida. Un ECA con mayor número de pacientes (n = 2149) en Nueva Zelanda4 muestra resultados discordantes, pero utiliza el gel de dextrosa de forma diferente, como profilaxis en la primera hora de vida y con un 80% de niños HMD, lo que puede limitar la generalización de los resultados.
Aplicabilidad en la práctica clínica: el gel de dextrosa parece un tratamiento seguro y eficaz para disminuir el riesgo de ingreso por hipoglucemia asintomática en las primeras 48 horas de vida. En estudios similares se observa que es una medida que parece además coste-efectiva y con buena aceptación por parte de las familias, por lo que puede valorarse como primer escalón terapéutico en las guías de manejo de hipoglucemia neonatal. Se necesitan otros estudios que resuelvan las dudas sobre su eficacia en los HMD.
Conflicto de intereses de los autores del comentario: no existen.
Pérez-Moneo Agapito B, Cuestas Montañés E. Geles de dextrosa: buena opción para hipoglucemias neonatales asintomáticas. Evid Pediatr. 2022;18:34.
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