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Conclusiones de los autores del estudio: no existen suficientes datos actualmente para utilizar una terapia farmacológica en la prevención o tratamiento de la nefritis de la PSH.
Comentario de los revisores: no hay datos suficientes para prescribir corticoides al inicio de la PSH para prevenir el daño renal persistente y tampoco para el empleo de inmunosupresores en las nefritis graves asociadas a la PSH. Las conclusiones sobre los corticoides contradicen una revisión sistemática previa, basada en estudios de peor calidad.
González de Dios J, Rivas Juesas C. No existe evidencia actualmente que apoye el uso de ninguna intervención para prevenir o tratar el daño renal de la púrpura de Schönlein-Henoch. Evid Pediatr. 2009;5:38.
Objetivo: evaluar el balance riesgo / beneficio de los tratamiento utilizados para prevenir o tratar el daño renal en la púrpura de Schönlein-Henoch (PSH).
Diseño: revisión sistemática (RS) con metanalisis (MA).
Fuentes de datos: Cochrane Central Register of Controlled Trials, Medline y EMBASE (hasta noviembre de 2007) sin restricción lingüística. Búsqueda manual en referencias de libros, artículos y congresos, realizado por Cochrane Renal Group.
Selección de estudios: ensayos clínicos (EC) controlados, aleatorizados o casi aleatorizados. Población < 18 años con PSH (con y sin lesión renal). Intervención: diferentes tratamientos (corticoides, antiagregantes plaquetarios, heparina y ciclofosfamida) frente a placebo, no tratar u otros tratamientos. Variables principales: mortalidad, efectos adversos, lesión renal persistente o cambios en las manifestaciones renales de los pacientes. Se obtienen 10 estudios (1.230 pacientes): cinco EC (n= 789) evalúan corticoides, dos agentes antiplaquetarios (n= 138) dos ciclofosfamida (n= 75) y uno heparina (n= 228).
Obtención de datos: dos revisores seleccionan los artículos de interés y tres el control metodológico de los EC. Las variables dicotómicas se expresan como riesgo relativo (RR) y las variables continuas como diferencia ponderada de la media (DPM), con su intervalo de confianza del 95% (IC95%). Se usó un modelo de efectos aleatorios debido a la gran variabilidad existente entre los estudios.
Resultados principales: el MA de cuatro de los cinco EC sobre corticoides (prednisona entre 14 y 28 días) no muestra diferencias en el riesgo de enfermedad renal persistente a los seis meses (RR = 0,51; IC95% 0,24 a 1,11) ni a los 12 meses (RR = 1,02; IC95% 0,40 a 2,62) respecto a placebo o no tratamiento; el estudio excluido es el que no mostraba un ocultamiento de la secuencia de aleatorización y arrojaba beneficios para el tratamiento con corticoides. No se registran efectos adversos en tres estudios.
No se encuentran diferencias en los dos EC sobre antiagregantes plaquetarios (aspirina y dipiridamol). No hay diferencias en los dos EC sobre ciclofosfamida (estos realizados en PSH con nefritis grave), tanto comparado con tratamiento de soporte (RR= 1,07; IC95% 0,65 a 1,78) como con metilprednisolona (RR= 0,39; IC95% 0,14 a 1,06). Sólo el EC con heparina muestra prevención significativa del daño renal a los 3 meses o más desde el inicio de la púrpura (RR 0,27; IC95% 0,14 a 0,55).
Conclusión: no existen suficientes datos actualmente para utilizar un tratamiento farmacológico en la prevención o tratamiento de la nefritis de la PSH.
Conflicto de intereses: no existe.
Fuente de financiación: no consta.
Justificación: la PSH es la vasculitis más frecuente de la infancia, siendo la nefritis la más temida de sus consecuencias. Sin embargo, contamos con pocos estudios consistentes que nos permitan adoptar una postura para prevenir o tratar esta condición, de ahí el interés de esta RS.
Validez o rigor científico: la validez de esta revisión está limitada por la baja calidad de los estudios incluídos (sólo cuatro EC tienen la secuencia de aleatorización oculta y tres presentan un correcto cegamiento; ningún EC realiza análisis por intención de tratar), así como la heterogeneidad de los mismos (diferentes poblaciones a estudio e intervenciones aplicadas).
Importancia clínica: sólo se realiza MA de los EC con corticoides y concluye que no existen datos que apoyen su uso, de forma similar a RS previas1,2, pero al contrario que la RS de Weiss y cols3 que si encontraba efecto protector sobre el daño renal en la PSH. Este último estudio fue valorado en Evidencias en Pediatría y ya en su momento se comentaba la necesidad de ser prudente con sus conclusiones, dadas sus limitaciones metodológicas (basado más en estudios observacionales que en EC)4.
Los agentes antiplaquetarios no parecen jugar un papel en esta enfermedad. El único EC con resultados favorables es el que usa heparina, pero se fundamenta en un EC de baja calidad metodológica cuyos datos se obtienen de una comunicación en un congreso; en cualquier caso es un tratamiento con potencial riesgo de sangrado, aunque no se hayan comunicado efectos adversos. Parece existir una tendencia a la mejoría de la lesión renal con ciclosporina, pero el único EC que lo sugiere tiene una muestra muy pequeña de pacientes, por lo que las diferencias no son significativas.
Aplicabilidad en la práctica clínica: actualmente parece que tenemos que mantener una actitud prudente y no se puede aconsejar ninguna intervención para prevenir o tratar el daño renal de la PSH. No hay datos suficientes para prescribir corticoides al inicio de la PSH para prevenir el daño renal persistente y tampoco para el empleo de inmunosupresores en las nefritis graves asociadas a la PSH. Son necesarios EC multicéntricos y metodológicamente correctos, con un seguimiento mínimo de cinco años, para concretar la eficacia de estos tratamientos (con especial interés en corticoides y ciclosporina).
Conflicto de intereses de los autores del comentario: no existe
González de Dios J, Rivas Juesas C. No existe evidencia actualmente que apoye el uso de ninguna intervención para prevenir o tratar el daño renal de la púrpura de Schönlein-Henoch. Evid Pediatr. 2009;5:38.
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