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Conclusiones de los autores del estudio: ninguna estrategia ecográfica ha demostrado mejorar ni el diagnóstico tardío, ni la cirugía, ni ningun otro resultado de la displasia de cadera. No obstante, los estudios analizados tienen poco poder estadístico para detectar diferencias significativas en estos eventos tan poco frecuentes.
Comentario de los revisores: por lo infrecuente de la displasia del desarrollo de la cadera y sus consecuencias (necesidad de cirugía, necrosis avascular de la cabeza del fémur, osteoartritis…), no existen estudios de suficiente tamaño y calidad metodológica para responder a la pregunta. Algunos estudios recientes de baja calidad metodológica informan del beneficio del cribado universal para disminuir la necesidad de cirugía, sin descartar que con esto aumente la necesidad de tratamientos muchas veces innecesarios (más del 90% de displasias leves se resuelven espontáneamente entre las seis semanas y los seis meses de edad) y no exentos de complicaciones.
Flores Antón B, Ortega Páez E. ¿Es más útil la ecografía universal que la selectiva para detectar la displasia del desarrollo de la cadera? Evid Pediatr. 2012;8:52.
A nuestra consulta llega un recién nacido (RN) varón de cinco días de edad, sano y con exploración física normal, sin antecedentes perinatales ni familiares de interés. Pese a esto, el padre comenta que conoce el caso de un vecino que ha tenido que operar a su hijo por haberle diagnosticado tardíamente una displasia del desarrollo de caderas (DDC); ha leído que se pueden hacer ecografías de caderas para asegurar que no hay displasia y pregunta nuestra opinión sobre el beneficio de hacerlo. Decidimos hacer revisar las evidencias más recientes sobre el tema.
Fecha de formulación: marzo de 2012.
Se realizó la búsqueda en Tripdatabase, Biblioteca Cochrane, Cochrane plus, PubMed, Embase y Evidencias en Pediatría, sin límite temporal ni de idioma. Se utilizaron los descriptores de búsqueda “hip dislocation” (MeSH), “hip dislocation, congenital” (MeSH), “Hip” (MeSH) AND “Dysplasia”.
Fecha de realización: 10 de marzo de 2012.
Se recuperaron diez revisiones sistemáticas, de las que se seleccionaron dos. Las guías de práctica clínica más recientes (Karmazyn BK, Colegio Americano de Radiología, 2010; National Guideline Clearinghouse, 2010) se basaban en los resultados de la revisión sistemática de la AAP publicada en 2006 y ya seleccionada. De los más de 5 000 artículos sobre diagnóstico de la DDC, se revisaron los publicados con posterioridad a 2006, y se seleccionó un artículo reciente, no incluido en las dos revisiones sistemáticas, por su metodología en análisis de decisión.
Artículos recuperados:
Objetivo: determinar el efecto de diversos programas de cribado para la DDC sobre la incidencia de presentación tardía (> 8 semanas de edad) de la DDC.
Diseño: revisión sistemática. Metaanálisis.
Fuentes de datos: fecha de búsqueda: enero 2011. CENTRAL (The Cochrane Library), Medline (1950 a Feb. 2010), EMBASE (1980-2010). Registros de ensayos clínicos en desarrollo o no publicados, actas de congresos (2000-2011), referencias cruzadas y contacto con expertos.
Estrategia de búsqueda: “infant, newborn” AND “hip dislocation, congenital” OR “hip dysplasia”) AND “mass screening” OR “screening”. Sin restricción por idioma.
Selección de estudios: los tres autores, de forma independiente, seleccionaron ensayos aleatorios, cuasialeatorios, en los que se comparaba la efectividad de los diferentes tipos de cribado: examen clínico, cribado ecográfico universal (a todos los niños), cribado ecográfico selectivo (si existían factores de riesgo de DDC), solos o en combinación, en niños de hasta seis semanas de edad.
Medida de resultado principal: incidencia de diagnóstico tardío de DDC (con más de ocho semanas de vida, diagnosticada por examen clínico, ecográfico o radiológico) que requirió intervención médica o quirúrgica.
Medidas de resultado secundarias: cualquier tratamiento, ortopedia en abducción tardía (con más de 8 semanas), cirugía, necrosis avascular u osteoartritis, retraso en la marcha (> 18 meses), asimetría de miembros inferiores, anomalía de la marcha, coxalgia crónica, reemplazo de cadera.
Extracción de datos: dos autores evaluaron independientemente la calidad de los estudios (según criterios Cochrane). De los 15 estudios encontrados, cinco cumplían los criterios de selección (publicados: 1990-2002). Los resultados se describieron como riesgo relativo (RR) diferencia de riesgos (DR) y número necesario para tratar (NNT). La heterogeneidad se valoró por el test de CHI2 y fue cuantificada por el método estadístico I2. Cuando fue significativa se empleó un modelo de efectos aleatorios.
Resultados principales: la mayoría de las comparaciones se realizan con uno o dos estudios.
Conclusión de los autores: ninguna estrategia ecográfica mejora los resultados clínicos (diagnóstico tardío de DDC y cirugía). No hay evidencia de que la ecografía universal aumente significativamente el tratamiento en comparación con la ecografía selectiva o el examen clínico.
Conflicto de intereses: ninguno.
Fuente de financiación: Grupo australiano Cochrane Neonatal.
Objetivo: reunir y sintetizar la evidencia publicada en relación con pruebas de detección de DDC en atención primaria.
Diseño: revisión sistemática.
Fuentes de datos: revisiones sistemáticas publicadas por el Grupo de Trabajo Canadiense en Medicina Preventiva (CTFPHC, 2000) y la Academia Americana de Pediatría (AAP, 1996). Búsquedas bibliográficas en Medline (1966 hasta enero de 2005) y Cochrane Library hasta junio 2004. Búsqueda adicional de estudios en las referencias bibliográficas de los artículos principales, revisiones, editoriales, webs y consultas con expertos. Sin restricción de idioma.
Selección de estudios: los investigadores eligieron los estudios aplicando diferentes criterios de inclusión y exclusión. Debían ser estudios con resúmenes en inglés, aplicables a la práctica en EE. UU. Los estudios de cribado debían ser prospectivos, de diseño poblacional y estar dirigidos a niños menores de seis meses. Los estudios de intervención se referirían a niños diagnosticados antes de los seis meses de edad, y las intervenciones serían realizadas en niños menores de un año. Se elegían si reportaban alguna de las siguientes medidas de resultado: resultados funcionales (alteraciones de la marcha, dolor, actividad física, nivel de actividad, relaciones familiares, con otros niños y en el colegio, rendimiento profesional) y/o necesidad de cirugía. Los casos, series de cinco o menos sujetos, editoriales, cartas, artículos de revisión no sistemática y comentarios se excluyeron.
Se evaluó la validez interna de cada estudio utilizando criterios específicos desarrollados por el grupo de trabajo. La mayoría de los estudios eran observacionales, poco o nada controlados y con sesgos.
Encontrados: de 1145 estudios en inglés se incluyeron: 466, de los cuales 59 trataban sobre cribado (incluyendo tres ensayos clínicos) y cinco sobre daño del cribado. La revisión de otros 544 estudios en lengua no inglesa no identificó ningún ensayo clínico adicional.
Extracción de datos: los investigadores (no especifica cuántos) extrajeron la información sobre ámbitos, pacientes, intervenciones y resultados, los introdujeron en tablas y los resumieron con los métodos estadísticos apropiados.
Resultados principales:
Conclusión de los autores: el cribado con exploración clínica o ecografía puede identificar RN con mayor riesgo de DDC, pero debido a la alta tasa de resolución espontánea de la inestabilidad de la cadera neonatal y la falta de evidencia de la efectividad de la intervención precoz en los resultados funcionales, no está claro el beneficio neto del cribado.
Conflicto de intereses: no consta.
Fuente de financiación: no consta.
Objetivo: determinar, cuál de las siguientes estrategias es la mejor para tener una cadera con función adecuada y sin dolor al menos hasta los 60 años de edad: cribado con exploración física y ecografía a todos los RN (cribado universal), cribado a los RN de alto riesgo mediante exploración física y ecografía (cribado selectivo) y tercero no cribado.
Diseño: análisis de decisión (AD).
Metodología de estudio: la DDC, la necrosis avascular de la cabeza femoral y el tratamiento recibido en cada caso, fueron claramente definidos:
La variable principal fue determinar la probabilidad de cualquier RN de tener cadera normal a la edad de 60 años.
El árbol de decisión fue construido con tres ramas correspondientes a cada estrategia de actuación. En la asignación de probabilidades a cada rama del árbol, se tuvieron en cuenta cuatro situaciones posibles: tratamiento y no tratamiento para la displasia acetabular y subluxación/luxación. Las probabilidades de estas situaciones se extrajeron por revisión de la literatura. Para la asignación de los valores esperados de cada actuación o utilidad se tomaron la de necrosis aséptica de la cabeza y cuello femoral, como complicación más importante del tratamiento de la DDC, y la artrosis de cadera a los sesenta años medida mediante la clasificación de Severin modificada (grado I-II bajo riesgo, grado III-IV alto riesgo). Como la probabilidad basal de desarrollar artrosis de cadera a los sesenta años se estimó en el 4%, el valor máximo posible en cada actuación sería del 96%.
Resultados principales: la probabilidad de quedar libre de artrosis de cadera a los sesenta años para cualquier RN fue 95,9% para la estrategia de cribado universal, 95,9% para cribado selectivo y 95,8% para ausencia de cribado. El riesgo de artrosis de cadera a los sesenta años secundaria a DDC fue 1,4% para el cribado universal, 1% para el cribado selectivo y 2,2% para el no cribado. Este resultado no cambiaba con el análisis de la sensibilidad para distintos valores de probabilidades de necrosis avascular de la cabeza femoral, falsos positivos de la ecografía de caderas (22%), resolución espontánea de la DDC y según el diagnostico clínico o ecográfico.
Conclusiones de los autores: según el modelo de análisis de decisiones la estrategia óptima es el cribado a todos los RN mediante exploración física y ecografía selectiva de caderas a los de alto riesgo. Se necesitan estudios adicionales de costes y coste-efectividad para evaluar la rentabilidad de estas recomendaciones.
Conflicto de intereses: uno o más autores han recibido ingresos o donaciones del Instituto Nacional de Salud de USA, de Orthopaedic Research and Education Foundation y de Siemens Medical Solutions.
Fuente de financiación: no existe, salvo lo referido en el apartado anterior.
Justificación: la DDC describe un espectro de anomalías en el RN en el que el acetábulo y la cabeza femoral no presentan una alineación adecuada. La prevalencia estimada es de 1,5 a 20/1000 recién nacidos vivos4. Los principales factores de riesgo son la presentación de nalgas, la historia familiar de DDC y el sexo femenino. Solo el 10-27% de los niños con DDC tienen algún factor de riesgo (exceptuando el sexo femenino) y entre los niños que tienen factores de riesgo, solo del 1 al 10% tienen DDC2. El cribado en el RN puede evitar, con un diagnóstico y tratamiento precoz, la necesidad de realizar cirugía y/o las complicaciones a largo plazo, como la artrosis de cadera en el adulto joven lo que obliga muchas veces a colocación de prótesis de cabeza femoral. Pero existe controversia en cuanto al mejor método. Algunos autores recomiendan el cribado universal mediante ecografía 5,6 y otros encuentran evidencias insuficientes para su recomendación7. Los trabajos aquí escogidos intentan analizar esta controversia.
Validez o rigor científico: las dos revisiones sistemáticas cumplen los principales criterios de validez científica exigibles. Deben destacarse las siguientes limitaciones: no hay muchos estudios de suficiente calidad metodológica, son heterogéneos en su diseño (tanto en la edad de intervención, las pautas de tratamiento como en las variables principales estudiadas) y no efectúan un seguimiento lo suficientemente prolongado como para evaluar todos los resultados funcionales posibles.
La revisión sistemática de la AAP realiza una revisión extensa de la bibliografía previa discutiendo los resultados a modo de narrativa y no encuentra pruebas científicas sólidas en ninguna de las preguntas que plantea.
En el articulo de Mahan ST et al3, la elección del diseño mediante análisis de decisión es adecuada*. Los autores realizan una revisión sistemática de la literatura en PubMed, listas bibliográficas y guías de práctica clínica, pero no especifican más sobre la estrategia de búsqueda. La enfermedad objeto de estudio (DDC) está bien definida, las distintas posibles estrategias de cribado (ramas del árbol) están bien justificadas e incluidos todos los posibles resultados que son exhaustivos y excluyentes entre sí. Se realiza un análisis de sensibilidad para modelar el efecto en valores esperados de variación en ciertas probabilidades, y también para evaluar la robustez del modelo. Aunque este análisis de la sensibilidad no cambia los resultados del modelo, la falta de estudios con alto poder metodológico y la variabilidad en interpretación por parte de los radiólogos en la ecografía de caderas tendente al sobrediagnóstico descrita por algunos autores8 podrían hacer disminuir la solidez del mismo.
Importancia clínica: Shorter D et al1 encuentran que ninguna de las estrategias ecográficas (universal o selectiva) mejoró los resultados frente a la exploración clínica, incluyendo diagnostico tardío o necesidad de cirugía, y sin embargo aumentó la tasa de tratamiento. La magnitud de este efecto no es importante probablemente por falta de potencia estadística para detectar diferencias significativas debido a la escasa prevalencia de la DDC. El aumento de las tasas de diagnostico tardío en la estrategia de cribado selectivo descrito en una de las revisiones se pueda explicar probablemente porque las ecografías positivas en el periodo neonatal se resuelven de forma espontáneamente en un alto porcentaje (90,4%)2. Shipman et al2, igualmente describen que no existe mejoría. Mahan ST et al2 describen que el riesgo de artrosis de cadera a los sesenta años secundario a DDC es menor con el cribado selectivo de la ecografía de caderas (1%) frente al cribado universal (1,4%) y no cribado (2,2%). Esta diferencia (0,4%) es discreta y, extrapolado a España según la tasa bruta de natalidad de 2010 (10,5/1000habitantes)9, hace un total de 484 055 nacimientos lo que supondría 4840, 6775 y 10 649 casos de artrosis de cadera según las distintas estrategias. Estos datos coinciden con dos trabajos previos en los que no recomiendan el cribado universal, solo en pacientes de riesgo o en los que tengan datos clínicos sugestivos de DDC7,9.
Algunos estudios recientes de baja calidad metodológica informan del beneficio del cribado universal para disminuir la necesidad de la cirugía, pero no descartan que con esta medida aumente la necesidad de tratamientos, en muchos casos innecesarios y no exentos de complicaciones5. Estudios coste-efectividad realizados en el Reino Unido demuestran que la ecografía universal tiene un costo mayor que el examen clínico pero con gastos de hospitalización menores, por lo que no hay diferencia significativa en los costes médicos totales entre ambos grupos10. Una revisión sistemática realizada por DARE11 encuentra pocos datos disponibles de evaluación económica de la ecografía universal y de valor limitado por la calidad de los datos clínicos presentados, no demostrando ningún beneficio frente a la ecografía selectiva.
Aplicabilidad clínica: en la revisión Cochrane1 los dos estudios analizados se realizaron en centros únicos donde los exámenes clínicos los realizaron personas con experiencia pediátrica significativa y el examen ecográfico, por cirujanos ortopédicos experimentados (Holen 2002) o un único medico (Rosendahl, 1994). Es posible que los resultados no sean aplicables a centros en donde la cadera la exploran médicos en formación y la ecografía la realizan varios ecografistas8.
En el momento actual, no existen pruebas suficientes de que la ecografía universal frente a la ecografía selectiva en el cribado de DDC sea la mejor estrategia. Si bien es cierto que la primera es capaz de detectar la DDC precozmente, la alta frecuencia de resolución espontánea puede ocasionar un sobretratamiento no exento de riesgos. Por otro lado la ecografía universal no ha demostrado diferencias en el diagnostico tardío ni disminución en el número de complicaciones a largo plazo (cirugía, osteoartritis), siendo además su relación costo-beneficio dudosa.
Por todo lo anterior no existen pautas exactas de recomendación y no va a resultar fácil a corto plazo que haya estudios válidos que respondan a la pregunta. Sería necesario realizar ensayos clínicos con tamaño muestral muy amplio y con control exhaustivo de los examinadores y de los ecografistas para que fueran válidos.
Conflicto de intereses de los autores del comentario: ninguno que declarar.
Nota: el análisis de decisión es una herramienta metodológica compleja, que permite el análisis cuantitativo de la toma de decisiones bajo condiciones de incertidumbre mediante un algoritmo lógico, representado por un árbol de decisión en el que en cada rama se representa la probabilidad de cada decisión y su valor esperado, eligiéndose al final el máximo valor esperado como mejor alternativa.
Al padre se le responde, que en el momento actual no existen pautas exactas de actuación, pero que una buena estrategia de cribado en su hijo, puesto que no presenta antecedentes de riesgo (parto de nalgas, mujer, antecedentes familiares) sería la exploración clínica cuidadosa. En el caso de que existiera algún signo de alarma (signo de Ortolani y/o Barlow positivo), se derivaría al ortopeda; si por el contrario no existiera ningún signo de alarma y la exploración fuera normal, dado el carácter evolutivo de la enfermedad, se repetiría la exploración de las caderas al mes de edad y en visitas sucesivas hasta el año de edad. Se le explica que la ecografía universal no ha demostrado disminución del número de complicaciones frente a la exploración clínica más ecografía selectiva y que puede ocasionar un sobrediagnóstico de la DDC, pudiendo conducir a un tratamiento innecesario que no está exento de riesgos. Se le cita al padre para la siguiente revisión del control de salud para seguir con nuestra pauta.
Flores Antón B, Ortega Páez E. ¿Es más útil la ecografía universal que la selectiva para detectar la displasia del desarrollo de la cadera? Evid Pediatr. 2012;8:52.
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