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Conclusiones de los autores del estudio: la evidencia disponible sobre los beneficios y riesgos de la profilaxis y cribado de la anemia ferropénica en niños menores de dos años en países desarrollados indica que no existen beneficios sobre el crecimiento o el neurodesarrollo de estos niños, y que los efectos sobre los parámetros hematológicos son variables.
Comentario de los revisores: la evidencia disponible, escasa y de calidad media, no demuestra ningún beneficio de la profilaxis con hierro en niños sanos de 6 a 24 meses sobre el crecimiento o el neurodesarrollo, tampoco claramente sobre parámetros hematológicos.
Albi Rodríguez MA, Aparicio Rodrigo M. Profilaxis de la anemia ferropénica en el lactante sano, ¿hay evidencia suficiente? Evid Pediatr. 2015;11:42.
Objetivo: revisar la evidencia disponible sobre los beneficios y riesgos del cribado y tratamiento preventivo de la anemia ferropénica (AF).
Diseño: revisión sistemática.
Fuentes de datos: Medline (de 1996 a agosto de 2014) y Cochrane (central y base de datos de revisiones sistemáticas; segundo trimestre 2014), el informe previo de la US Preventive Services Task Force (USPSTF)1 y las listas de referencias de los artículos más relevantes y las revisiones sistemáticas.
Selección de estudios: ensayos aleatorios y no aleatorios y estudios observacionales controlados, en lengua inglesa, sobre la administración profiláctica o terapéutica de hierro y/o screening de AF en niños de entre 6 y 24 meses, residentes en países desarrollados, con una pauta de hierro similar a la que se administra en EE. UU.
Extracción de los datos: dos autores de forma independiente realizaron la selección de estudios. Un autor realizó la extracción de datos de los estudios seleccionados y otro la revisó. Dos autores de forma independiente clasificaron los estudios según su calidad metodológica. Las discrepancias se resolvieron por consenso. Se determinó la calidad de la evidencia para cada pregunta clínica en base a la metodología desarrollada por la US Preventive Services Task Force (USPSTF). No se realizó el metanálisis de los datos debido al escaso número de estudios y su heterogeneidad.
Resultados principales: se seleccionaron diez estudios (siete de calidad media, dos de baja calidad y uno de alta calidad), se comenzó la profilaxis con hierro PH entre los 6-9 meses de vida, en forma de hierro oral, fórmula fortificada o alimentos fortificados y la duración fue de 3 a 18 meses.
En relación a la PH: 5/6 estudios no encontraron efecto de la PH sobre el peso, talla o perímetro cefálico, y el que las encontró tenía deficiencias metodológicas importantes. Tres estudios de calidad media realizaron test de neurodesarrollo, dos de ellos no encontraron diferencias entre niños con PH y controles y el otro encontró una diferencia mínima sin significación clínica. En diez estudios se analizó la evolución de los parámetros hematológicos encontrándose resultados inconsistentes. En cuatro estudios de calidad alta no se encontraron diferencias en la incidencia de AF entre el grupo con PH y el control, de los cinco estudios que analizaron el déficit de hierro solo dos encontraron mayor incidencia en el grupo control; de los seis estudios que analizaron la variación en la hemoglobina, los dos con mayor calidad no encontraron diferencias entre el grupo con PH y el control y los que las encontraron tenían deficiencias metodológicas importantes. Ningún estudio encontró efectos secundarios relevantes.
En relación con el cribado de la AF: ningún estudio analizó el valor del cribado sistemático de anemia en niños asintomáticos. Solo un estudio, ya incluido en revisiones previas y de baja calidad, valoró los efectos del tratamiento de la AF, encontrando mejoría en el crecimiento y parámetros hematológicos pero no en los test de neurodesarrollo.
Conclusión: la evidencia disponible, muy limitada, sobre la utilidad de la PH en niños menores de dos años no demuestra ningún beneficio sobre el crecimiento ni el neurodesarrollo, a pesar de que en alguno de los estudios se encuentra mejoría en los parámetros hematológicos.
Conflicto de intereses: los autores del estudio declaran no tener conflicto de intereses.
Fuente de financiación: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
Justificación: la PH en el lactante es una práctica frecuente en algunos países con un respaldo científico débil. En 2006 la USPSTF1 recomendaba PH de forma rutinaria en niños de entre 6 y 12 meses asintomáticos con riesgo alto (no especificado) de AF, basándose en un hipotético efecto beneficioso sobre el neurodesarrollo y el crecimiento, sin base científica clara; en el resto de los niños concluía que no había evidencia suficiente para hacer ninguna recomendación. El objetivo de la revisión que analizamos fue actualizar las recomendaciones de la USPSTF.
Validez o rigor científico: la población está bien definida. La estrategia de búsqueda fue limitada, solo incluyeron artículos en inglés, no se buscó en Embase o literatura gris. La mayoría de los estudios incluidos fueron de calidad media-baja y algunos aportan datos insuficientes. No fue posible hacer un metanálisis, tal y como indican los autores, por falta de homogeneidad entre estudios. La revisión excluyó estudios realizados en países en vías de desarrollo, lo que afectaría a la validez externa de los resultados.
Importancia clínica: no se encontraron diferencias entre niños con PH y controles en las escalas de desarrollo psicomotor (tres estudios) ni en parámetros de crecimiento (cinco estudios). Al interpretar estos datos no se deben olvidar las deficiencias metodológicas de los estudios que las sustentan, en los que el seguimiento fue desde 3 hasta 12 meses, y la variabilidad de la intervención. Respecto a los parámetros hematológicos, en los que presumiblemente se podrían encontrar más diferencias, los resultados son muy variables, sin encontrarse diferencias en la mayoría de estudios; los que las encuentran tienen deficiencias metodológicas importantes y las diferencias son mínimas. La mayoría de estudios excluyeron a niños prematuros y de bajo peso o condiciones médicas que pudieran afectar a la absorción de hierro, crecimiento o neurodesarrollo, dato que hay que tener en cuenta a la hora de aplicar los resultados. No se encontraron nuevos estudios sobre el valor del screening de AF en niños asintomáticos, ni sobre el beneficio del tratamiento con hierro en niños menores de 24 meses con AF, ni sobre la correlación entre la mejoría de parámetros hematológicos con el crecimiento o el neurodesarrollo. Los resultados coinciden con los de un metanálisis reciente3 en el que se estratificaron los estudios según sus características basales. Una revisión Cochrane4 sobre los efectos del tratamiento con hierro en niño con AF no encontró repercusión en el desarrollo psicomotor a corto plazo. Los resultados también coinciden con las recomendaciones de la ESPGHAN de 2005 que se mantienen en 20142 y con las del grupo PrevInfad5 de no suplementar con hierro en lactantes y niños sanos por falta de evidencia sobre sus beneficios. Las nuevas recomendaciones de la USPSTF ya se encuentran disponibles en la web6.
Aplicabilidad en la práctica clínica: aunque no se han encontrado efectos secundarios, no hay suficiente evidencia a favor de la PH o cribado de AF en niños a término, con peso adecuado a su edad gestacional, asintomáticos, de entre 6 y 24 meses de edad. El supuesto beneficio de la PH sobre el neurodesarrollo y crecimiento no ha podido demostrarse. Se precisan estudios de calidad, con pautas de PH bien definidas, que analicen el efecto sobre variables concretas (valores hematológicos, percentiles de crecimiento y presencia de anomalías neurocognitivas.
Conflicto de intereses de los autores del comentario: no existen.
Albi Rodríguez MA, Aparicio Rodrigo M. Profilaxis de la anemia ferropénica en el lactante sano, ¿hay evidencia suficiente? Evid Pediatr. 2015;11:42.
¿Qué se sabe del tema?
Es frecuente en algunos países que a todos los niños se les administren preparados de hierro de forma rutinaria, con el objetivo de prevenir la anemia. Se fundamenta en la suposición no probada de que así se mejora el desarrollo mental y el crecimiento.
Resultados del estudio
Este estudio lo realiza la prestigiosa agencia estadounidense USPSTF para actualizar sus recomendaciones al respecto. Llevan a cabo una revisión sistemática actualizada de todo lo publicado sobre prevención de anemia por falta de hierro del lactante.
No se encontraron diferencias en el desarrollo psicomotor ni en el crecimiento entre el grupo de niños que tomaron hierro y los que no lo hicieron.
Los estudios que hacen análisis de sangre no encuentran tampoco diferencias o estas son mínimas.
Limitaciones del estudio
Es un estudio bien realizado pero tiene el inconveniente de que solo incluyó estudios en inglés y de que la calidad de los estudios incluidos era media o baja, y muy diferentes entre sí, por lo que no se pudo hacer un metanálisis (resumen conjunto de resultados). Además, excluyeron a los estudios de países en vías de desarrollo.
Conclusiones prácticas
No se han encontrado pruebas a favor de la administración de hierro preventivo en lactantes que no han sido prematuros ni de bajo peso y que no tienen síntomas. No se ha demostrado el supuesto efecto beneficioso del hierro sobre el desarrollo mental y el crecimiento en estos casos. No obstante tampoco se han encontrado efectos perjudiciales.
Más información en:
Anemia por falta de hierro en la infancia y adolescencia: http://www.familiaysalud.es
La anemia por falta de hierro: http://enfamilia.aeped.es
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